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IATF16949:2016条款9.3“管理评审”深度解读与操作指南
一、标准条款
9.3管理评审
9.3.1总则
最高管理者应按策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
9.3.1.1管理评审—补充
管理评审应至少每年进行一次。管理评审的频率应根据内部或外部的变化以及影响质量管理体系和绩效相关的问题而增加。
9.3.2管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
顾客满意和相关方的反馈;
质量目标的实现程度;
过程绩效以及产品和服务的符合性;
不合格以及纠正措施;
监视和测量结果;
审核结果;
外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);
f)改进的机会。
9.3.2.1管理评审输入-补充
a)不良质量成本(内部和外部不符合成本);
b)过程有效性的测量;
c)对于产品实现过程的过程效率的测量,适用时;
d)产品符合性;
e)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估(见第7.1.3.1);
f)顾客满意(见ISO9001第9.1.2);
g)对照维护目标的绩效评审;
h)保修绩效(在适用情况下);
i)顾客记分卡评审(在适用情况下);
j)通过风险分析(如FMEA)识别的使用现场潜在失效确认;
k)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响;
l)产品和过程的设计和开发过程中特定阶段的测量汇总结果,如适用。
9.3.3管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:
a)改进的机会;
b)质量管理体系所需的变更;
c)资源需求。
组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
9.3.3.1管理评审输出-补充
当未实现顾客绩效目标时,最高管理者应确保建立一个文件化的措施计划并实施。
二、条款逐项解读与核心要求
1.?总则(9.3.1)
核心要求:
最高管理者主导评审,确保质量管理体系(QMS)与战略方向一致,持续适宜、充分、有效;
输入范围:必须覆盖体系运行全生命周期数据,包括质量目标、过程绩效、客户反馈、风险应对等;
输出决策:明确改进措施、资源需求、体系变更,形成闭环管理。
2.管理评审输入(9.3.29.3.2.1补充)
输入项:
输入类别
具体内容
数据来源示例
顾客满意与相关方反馈
客户投诉率、顾客记分卡评分、市场调研结果
销售部《客户满意度调查报告》
质量目标实现程度
质量目标达成率(如PPM≤100)
质量部《质量目标监控表》
过程绩效与产品符合性
关键过程CPK、设备OEE、产品合格率
生产部《过程能力分析报告》、检验记录
不良质量成本(COPQ)
内部返工成本、外部保修费用、召回成本
财务部《不良质量成本统计表》
风险与机遇应对有效性
FMEA潜在失效控制措施、应急计划执行情况
工程部《PFMEA更新记录》、风险应对报告
顾客绩效目标未达成
交付准时率、客户投诉率超标的根本原因分析
物流部《交付问题分析报告》、质量部《8D报告》
3.?管理评审输出(9.3.39.3.3.1补充)
输出要求:
必须包含:改进方向、体系变更计划、资源分配决策;
补充要求:若未达成顾客绩效目标(如客户交付准时率95%),需制定文件化的《纠正措施计划》。
三、企业分步操作流程(过程方法)
步骤1:策划管理评审
输入:
公司战略目标、年度质量计划、内外部变化(如新法规、客户要求变更)。
操作步骤:
制定《管理评审计划》:
《管理评审计划》(需最高管理者签字批准)。
明确评审时间、参与人员(最高管理者、各部门负责人)、输入资料清单、议程;
示例:
输入项
责任部门
提交内容
提交时间
顾客满意度分析
销售部
年度客户投诉统计、顾客记分卡评分
2023-12-01
不良质量成本(COPQ)
财务部
内部返工成本、外部保修费用明细
2023-12-05
过程有效性测量
生产部
焊接过程CPK报告、设备OEE数据
2023-12-10
●输出文件:《管理评审计划》(需最高管理者批准)。
步骤2:准备管理评审输入
操作要求:
数据需量化、趋势化,覆盖标准要求的全部输入项(9.3.29.3.2.1)。
实例解析:
顾客记分卡评审(输入补充项i):
数据来源:某主机厂季度记分卡显示交付准时率从98%下降至92%;
分析方法:追溯物流排产系统,发现因供应商原材料延迟导致生产延误。
使用现场潜在失效确认(输入补充项j):
数据来源:FMEA中识别焊接过程潜在失效模式“电流偏差导致开裂
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