质量相关管理体系标准培训.ppt

;;?质量管理体系要求?简介;ISO9000质量管理体系标准族;ISO9000质量管理体系核心标准;应用;组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

确定这些过程的顺序和相互作用(过程之间的内在联系、排列顺序。顺序可用流程图说明之)。

确定所需的准那么和方法，以确保这些过程运行和控制有效(运行控制程序与要求);

确保可以获得必要的资源(人、设备、资金)和信息(过程作业要求信息)，以支持这些过程的运作和监视；

监视、测量〔适用时〕和分析这些过程；

实施必要的措施，以实现所筹划的结果和对这些过程的持续改进；

组织应按本标准的要求管理这些过程。

组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制(按第7章中的对应条款进行控制、提供标准并监测标准的执行、现场检验/确认、按7.4要求进行控制等)。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。;4.1总要求;组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；

为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

质量管理体系的过程之间的相互作用的表述。(过程之间的相互影响和关联)

说明：---不要求质量手册按标准的条款一一对应编写

---编写不局限于某种形式;质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

为使文件是充分(过程与要求等没有遗漏)与适宜的(适合组织的运作特点与产品特点、控制特点)，文件发布前得到批准，；

必要时对文件进行评审与更新(适应内外部变化、法规变化、产品要求变化)，并再次批准；

确保文件的更改和现行修订状态得到识别(有效清单、版本标识)；

确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

确保文件保持清晰、易于识别(如编号等)；

确保组织所确定的筹划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别(识别其适应性、有效性)??并控制其分发；

防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存作废文件，对这些文件进行适当的标识。;为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据(有时证据不一定要记录)而建立的记录(标准中有20处提出记录的要求)，应得到控制。

组织应编制形成文件的程序，以规定记录的：

标识(颜色、日期、签署、工程号…)

贮存(储存资源、环境…)

保护(防止损坏、丧失的措施…)

检索(归档时的编目、查阅要求)

保存(根据产品特点、寿命、法规要求、合同要求进行确定)

和处置(过期的记录的处理)

所需的控制。

记录应保持清晰、易于识别和检索(如建立索引目录等)。;5.1管理承诺;以顾客为关注焦点;最高管理者应确保(在制订/实施/评审时确保)质量方针：

与组织的宗旨(价值观信念战略方向未来设想)相适应；

包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;

提供制定和评审质量目标的框架；(方针能帮助确定目标，每一方针能通过目标表达，方针不是抽象的、也不是口号式的)

在组织内得到沟通(传达、张贴、宣传)和理解；

在持续适宜性(与变化的条件和环境相适应)方面得到评审。;最高管理者应确保在组织的相关职能(某项质量目标内容所涉及的部门)和层次(某项质量目标内容所涉及的不同级别：管理层、作业层)上建立质量目标(哪些职能和层次应建立目标由质量方针给出的框架所决定)。

质量目标包括满足产品要求(含过程、体系)所需的内容；

质量目标应是可测量的(可定量、也可定性、但尽量定量)。

并与质量方针保持一致。;最高管理者应确保：

对质量管理体系进行筹划(为实现目标进行战略筹划，最高管理层应介入，形成目标实施方案)，以满足质量目标(目标管理方案可满足这一要求)以及4.1的要求(目标实施方案应满足管理体系对过程识别、运行控制、改进的要求)

在对质量管理体系的变更(跨国公司：合并、并购、扩展...，其他企业：产品变更，机构变更…目标实施方案)进行筹划〔形成临时实施方案)和实施时，保持质量管理体系的完整性。(防止区域实效);;管理体系的根本知识;管理体系的根本知识;5.5职责、权限和沟通;最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；

c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识(培训、沟通、交流)

注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。;管理体系的根本知识;管理体系的根本知识;最高管理者应确保