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《药剂学》复习题(答案)

一、选择题

1.下列关于溶液剂的说法错误的是（）

A.溶液剂是指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂

B.溶液剂可以是内服液体制剂，也可以是外用液体制剂

C.溶液剂的溶剂只能是水

D.药物在溶解过程中可能会发生解离、络合等现象

答案：C。溶液剂的溶剂可以是水，也可以是乙醇、甘油等其他溶剂，并非只能是水，A、B、D选项关于溶液剂的描述均正确。

2.下列属于被动靶向制剂的是（）

A.免疫脂质体

B.微球

C.磁性微球

D.热敏脂质体

答案：B。被动靶向制剂是依据机体不同生理学特性的器官（组织、细胞）对不同大小的微粒不同的阻留性，采用各种载体材料制成的各种类型的胶体或混悬微粒制剂，微球属于被动靶向制剂；免疫脂质体是主动靶向制剂，磁性微球和热敏脂质体属于物理化学靶向制剂。

3.片剂中加入崩解剂的作用是（）

A.增加片剂的硬度

B.促进片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子

C.提高药物的稳定性

D.改善片剂的外观

答案：B。崩解剂的主要作用是消除因粘合剂或高度压缩而产生的结合力，使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子，以利于药物的溶出和吸收；增加片剂硬度是加入粘合剂的作用，提高药物稳定性可通过包衣等方式，改善片剂外观可通过包衣、压片工艺调整等，故A、C、D错误。

二、填空题

1.表面活性剂的基本性质包括（）、（）、（）和增溶作用等。

答案：形成胶束、乳化作用、起泡与消泡作用。表面活性剂在溶液中达到一定浓度时会形成胶束，具有乳化油相和水相形成乳剂的能力，能产生泡沫以及消除泡沫，同时还具备增溶难溶性药物的作用。

2.注射剂的质量要求包括（）、（）、安全性、稳定性、可见异物、不溶性微粒等。

答案：无菌、无热原。注射剂直接注入人体，必须保证无菌，以防止感染；无热原是为了避免引起发热反应等不良现象，同时还需满足安全性、稳定性等其他质量要求。

3.软膏剂的基质可分为（）、（）和乳剂型基质三类。

答案：油脂性基质、水溶性基质。油脂性基质如凡士林、羊毛脂等；水溶性基质如聚乙二醇等；乳剂型基质是油相和水相通过乳化剂制成的乳状基质。

三、判断题

1.药物的粒径越小，其溶出速度一定越快。（）

答案：错误。一般情况下，药物粒径越小，比表面积越大，溶出速度越快。但如果药物存在多晶型，可能存在亚稳定型粒径小但溶出速度不一定比稳定型快的情况，同时还受药物的晶型、溶剂等多种因素影响，所以该说法过于绝对。

2.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。（）

答案：正确。硬胶囊是将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中；软胶囊是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中；肠溶胶囊是硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。

3.乳剂的稳定性与乳化剂的种类和用量无关。（）

答案：错误。乳化剂的种类和用量对乳剂的稳定性有重要影响。不同种类的乳化剂其乳化能力、亲水性和亲油性等不同，会影响乳剂的类型和稳定性；合适的用量能保证形成稳定的乳剂膜，用量不足可能导致乳剂不稳定，发生分层、合并等现象。

四、解答题

1.简述药物制剂稳定性研究的意义。

答案：药物制剂稳定性研究具有重要意义，主要体现在以下几个方面：

保证药物质量：药物在制剂过程及储存期间，可能会发生物理、化学变化，导致药物含量降低、杂质增加等。通过稳定性研究，可以了解药物制剂在不同条件下的变化规律，采取适当措施保证药物制剂在有效期内质量稳定。

保证用药安全有效：不稳定的药物制剂可能会产生有毒有害物质，或者药效降低，影响治疗效果甚至危及患者生命。稳定性研究有助于预测药物制剂的有效期，确保患者使用到安全有效的药物。

指导制剂研发和生产：在制剂研发过程中，通过稳定性研究可以筛选合适的处方、工艺和包装材料，优化制剂的配方和生产条件，提高制剂的质量和稳定性。同时，也为药品的生产、储存、运输和使用提供科学依据。

符合法规要求：药品作为特殊商品，其质量和稳定性受到严格的法规监管。进行药物制剂稳定性研究是药品注册和上市的必要条件之一，有助于药品获得批准和合法上市。

2.简述片剂包衣的目的。

答案：片剂包衣的目的主要有以下几点：

掩盖药物的不良气味：某些药物具有难闻的气味，包衣可以将药物包裹起来，改善患者的服药顺应性。

防潮、避光、隔绝空气，提高药物的稳定性：药物在储存过程中可能会受到湿度、光线和氧气的影响而发生变质，包衣可以形成一层保护膜，减少这些因素对药物的影响。

控制药物的释放部位：例如肠溶