百济神州-U百创新药济世惠民,创新全球化龙头迎来经营拐点.pdf

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内容目录

百创新药济世惠民,创新全球化龙头迎来经营拐点5

三大基石品种深化布局,血液瘤王者风采依旧10

泽布替尼:同类最佳BTK抑制剂,领军美国CLL新患市场11

Sonrotoclax:升级版BCL-2抑制剂,潜在更广泛适应症覆盖21

BTKCDAC:临床进展最快血液瘤降解剂,应对BTK抑制剂耐药需求23

多元布局快速推进,早期项目即将批量迎来数据验证25

替雷利珠单抗:国内适应症最广泛的PD-1单抗,成功推进全球商业化26

乳腺癌:CDK抑制剂双剑合璧,贯穿各线和联合疗法30

肺癌:针对耐药突变,各类分子类型和机制多元布局33

盈利预测与估值35

结论36

风险提示37

图表目录

图表1:百济神州公司发展历程5

图表2:百济神州股权结构(截至2025.3.25)6

图表3:百济神州商业化产品7

图表4:百济神州临床在研项目管线7

图表5:公司2019-2024年收入拆分8

图表6:公司2019-2024年研发费用9

图表7:公司2019-2024年销售管理费用9

图表8:公司2019-2024年经营亏损9

图表9:公司经营显著改善10

图表10:百济神州血液瘤管线开发策略10

图表11:BCR信号通路及共价/非共价BTK抑制剂作用与耐药机制11

图表12:全球BTK抑制剂市场规模12

图表13:中国BTK抑制剂市场规模12

图表14:BTK药物全球销售收入12

图表15:伊布替尼存在心血管毒性等不良事件风险13

图表16:泽布替尼为同类最佳BTK抑制剂14

图表17:ALPINE研究终期分析时研究者评估的PFS(ITT人群)15

图表18:ALPINE研究终期分析时的OS15

图表19:APLINE研究患者心脏相关疾病(左)和房颤/房扑(右)累计发生率16

图表20:ALPINE研究总体人群的PFS结果16

图表21:ALPINE研究del(17p)/TP53mut高危患者的PFS结果17

图表22:SEQUOIA研究总人群PFS结果18

图表23:SEQUOIA研究总人群OS结果18

图表24:SEQUOIA研究IGHV基因突变和未突变患者PFS结果18

图表25:ROSEWOOD研究患者PFS数据19

图表26:泽布替尼历年全球销售额/亿美元20

图表27:泽布替尼美国/中国历年销售拆分20

图表28:美国初治和R/RCLL新患BTKi市场份额占比20

图表29:BCL-2蛋白家族调控细胞凋亡的内源性途径21

图表30:治疗时间延长血液uMRD4率持续提升22

图表31:中位随访19.4个月320mg组中尚未出现疾病进展22

图表32:Sonrotoclax临床开发规划22

图表33:BGB-16673有望成为潜在同类最佳降解剂24

图表34:BGB-16673临床开发规划24

图表35:百济神州实体瘤管线布局25

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