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执业药师2024年笔试题库带答案分析

1.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.外用药品

C.含特殊药品复方制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

分析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在药品标签和说明书中都需要印有特殊标识。而含特殊药品复方制剂并非都有统一的特殊标识要求，所以答案选C。

2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

分析：药品安全风险具有不可避免性，其内在属性决定了这一点，A正确；不合理用药、用药差错等人为因素是导致药品安全风险的关键因素，B正确；药品生产企业应贯穿药品整个生命周期进行安全监测和风险管理，C正确；药品安全风险是不可能从药品注册环节就完全消除的，因为在药品的生产、流通、使用等各个环节都可能产生风险，D错误。

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

答案：C

分析：开办药品生产企业，应经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，A错误；经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，B错误；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，C正确；中药饮片必须按照国家药品标准炮制，没有国家药品标准的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，D错误。

4.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

答案：A

分析：毒性中药品种不得陈列，A错误；药品零售企业应将药品按剂型、用途及储存要求分类陈列，B正确；外用药与其他药品分开摆放，C正确；拆零药品集中存放于拆零专柜或专区，D正确。

5.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B.强制当地儿童接种第二类疫苗

C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

答案：D

分析：第一类疫苗最小包装上应标明“免费”字样，A错误；第二类疫苗是自愿接种的，不能强制接种，B错误；疫苗批发企业应使用冷藏设施、设备运输和储存疫苗，C错误；县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗，D正确。

6.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

答案：D

分析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，D正确。

7.医疗机构制剂批准文号的核发部门为

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

分析：医疗机构制剂批准文号的核发部门为省级药品监督管理部门，A正确。

8.药品广告中可以含有的内容是

A.治愈率达90%以上

B.与同类药品相比质优价廉

C.根治颈椎病

D.使用注意事项

答案：D

分析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，如治愈率达90%以上、根治颈椎病等内容，A、C错误；药品广告不得贬低其他生产经营者的商品或者服务，不能说与同类药品相比质优价廉，B错误；药品广告可以含有使用注意事项等内容，D正确。

9.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药典委员会

答案：D

分析：国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准，D正确；中国食品药品检定研究院承担药品、医疗器械的检验检测工作等，A错误；国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册审评，B错误；国家药品监督管理局药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作等，C错误。

10.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.妇科处方药品

答案：D

分析：除