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口腔材料效期管理制度

一、总则

1.目的

为加强公司口腔材料的效期管理，确保产品质量安全，保障临床使用效果，特制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于公司所有口腔材料的采购、验收、储存、发放、使用及报废等环节的效期管理。

3.定义

（1）口腔材料：指用于口腔疾病诊断、治疗、修复等过程中使用的各类材料，如补牙材料、义齿材料、口腔正畸材料等。

（2）效期：指口腔材料在规定的储存条件下，能够保持其质量和性能的期限。

4.管理原则

遵循“先进先出、近效期先出”的原则，确保在有效期内使用口腔材料，避免过期使用造成的质量风险和不良后果。

二、职责分工

1.采购部门

（1）负责采购符合质量要求且效期合理的口腔材料，在采购合同中明确供应商对效期的承诺和责任。

（2）跟踪采购材料的到货时间，确保在效期内到货，并及时通知验收部门进行验收。

2.验收部门

（1）按照相关标准和要求对采购的口腔材料进行验收，检查材料的效期，并做好验收记录。

（2）对验收合格且在效期内的材料办理入库手续，对验收不合格或超过效期的材料及时通知采购部门处理。

3.仓储部门

（1）负责口腔材料的储存管理，按照材料的特性和要求设置合适的储存环境，确保材料在有效期内质量稳定。

（2）定期对库存材料进行盘点和清查，核对效期，对近效期材料进行标识和预警，及时通知相关部门处理。

（3）根据材料的效期情况，合理安排发货顺序，确保发出的材料在有效期内。

4.使用部门

（1）负责领取和使用在有效期内的口腔材料，不得使用过期或变质的材料。

（2）在使用过程中如发现材料质量问题或效期异常，及时反馈给相关部门。

5.质量管理部门

（1）负责监督口腔材料效期管理制度的执行情况，定期对各部门的效期管理工作进行检查和评估。

（2）对过期或不合格口腔材料的处理情况进行跟踪和审核，确保处理过程符合规定。

6.财务部门

负责对过期或报废口腔材料的账务处理，确保财务数据的准确性和合规性。

三、采购环节效期管理

1.供应商选择

（1）优先选择具有良好信誉和质量保证体系的供应商，确保其提供的口腔材料质量可靠且效期合理。

（2）在与供应商签订采购合同时，明确要求供应商提供的材料效期应满足公司正常使用周期的需求，并约定供应商对材料效期的责任。

2.采购计划制定

（1）采购部门应根据临床需求、库存情况及材料的效期等因素，合理制定采购计划，避免盲目采购导致材料积压过期。

（2）在采购计划中明确材料的名称、规格、数量、预计到货时间及效期要求等信息。

3.采购合同管理

（1）采购合同应明确材料的效期条款，包括效期起始日期、有效期时长、效期验收标准及供应商对效期不符的处理方式等。

（2）采购人员应跟踪采购合同的执行情况，确保供应商按时、按质、按量提供符合效期要求的口腔材料。

四、验收环节效期管理

1.验收标准

（1）验收人员应依据相关标准和产品说明书，对口腔材料的效期进行检查，确认材料在有效期内。

（2）检查材料的包装是否完好，有无破损、受潮、变色等影响效期的情况。

（3）核对材料的效期标识，包括生产日期、有效期至等信息是否清晰、准确。

2.验收记录

（1）验收人员应详细记录口腔材料的验收情况，包括材料名称、规格、数量、效期、生产批次、验收日期及验收结论等信息。

（2）验收记录应妥善保存，以备追溯查询。

3.不合格处理

（1）对验收发现的超过效期或效期不符的口腔材料，验收人员应及时填写不合格报告，通知采购部门与供应商联系处理。

（2）采购部门应要求供应商在规定时间内更换合格材料或办理退货手续，并跟踪处理结果。

五、储存环节效期管理

1.储存条件

（1）仓储部门应根据口腔材料的特性和要求，设置合适的储存环境，如温度、湿度、通风等条件，确保材料质量稳定。

（2）对于有特殊储存要求的材料，应严格按照规定的条件进行储存，如冷藏、冷冻等。

2.库存盘点

（1）仓储部门应定期对库存口腔材料进行盘点，确保账物相符。

（2）在盘点过程中，核对材料的效期，对近效期材料进行重点标识和记录。

3.近效期预警

（1）仓储部门应建立近效期材料预警机制，根据材料的有效期和库存情况，设定近效期预警期限。

（2）当材料接近预警期限时，仓储人员应及时通知相关部门，如采购部门、使用部门等，以便采取相应措施。

4.效期标识

（1）对库存的口腔材料，应在其外包装上清晰标识效期信息，包括生产日期、有效期至等。

（2）对于效期较短或有特殊要求的材料，应单独存放，并设置明显的标识。

六、发放环节效期管理

1.发放原则