押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附完整答案详解（考点梳理）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

A.包装.标签.说明书管理

B.销售管理

C.价格管理

D.广告管理

【答案】：C

【解析】“双跨”药品是指既可以作为处方药，又可以作为非处方药的药品。对于“双跨”药品的管理要求，主要围绕其在市场流通、使用等关键环节展开。选项A，包装、标签、说明书管理是“双跨”药品管理的重要内容。因为处方药和非处方药在包装、标签、说明书上的内容要求是有差异的，正确标注相关信息能保障患者准确使用药品，避免用药风险，所以包装、标签、说明书管理是“双跨”药品管理要求之一。选项B，销售管理也是“双跨”药品管理的关键部分。处方药和非处方药的销售渠道、销售方式等有所不同，处方药必须凭医生处方销售，而非处方药相对限制较少，严格的销售管理能确保药品流向符合规定，保障公众安全合理用药。选项C，价格管理并非“双跨”药品特有的管理要求。药品价格受到多种因素影响，如成本、市场供求等，“双跨”药品和其他药品在价格方面遵循的是统一的价格政策和市场规律，并非专门针对“双跨”药品有特定的价格管理要求。选项D，广告管理对“双跨”药品至关重要。处方药和非处方药的广告宣传有不同的规定，非处方药可以在大众媒体进行广告宣传，但处方药只能在专业医药报刊上宣传，严格的广告管理能避免对消费者产生误导，保障消费者的知情权和用药安全。综上所述，不属于“双跨”药品管理要求的是价格管理，答案选C。

2、实施行政许可的便民效率原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则

【答案】：B

【解析】本题考查实施行政许可的便民效率原则的内容。对各选项的分析A选项：依照法定的权限、范围、条件和程序，这体现的是行政许可法定原则。该原则要求行政许可的设定和实施必须有明确的法律依据，严格在法律规定的权限、范围、条件和程序内进行，与便民效率原则无关，所以A选项错误。B选项：实施行政许可应当便民、高效、优质，这正是便民效率原则的核心内容。便民强调要方便公民、法人和其他组织申请和获得行政许可，减少办事环节和成本；高效要求行政机关在规定的时间内快速处理行政许可申请；优质则体现对服务质量的要求，所以B选项正确。C选项：公开、公平、公正原则是行政许可的重要原则之一。公开要求行政许可的依据、过程和结果等要向社会公开；公平强调对所有申请人一视同仁，不偏袒任何一方；公正侧重于行政机关在实施行政许可时要客观、中立，不徇私情。此原则与便民效率原则的侧重点不同，所以C选项错误。D选项：信赖保护原则是指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。当因公共利益需要撤回行政许可时，要对当事人给予补偿，该原则与便民效率原则并无直接关联，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。

3、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同类型处方对应的颜色。在处方管理规定中，不同类型的处方有不同的颜色标识，这是为了便于区分和管理。儿科处方的印刷用纸为淡绿色，目的是与其他类型的处方相区别，以保障儿科用药的安全和识别。题干中明确提到第三张是儿科处方含有非限制使用级抗生素，所以该儿科处方对应的颜色应是淡绿色。因此，答案选B。

4、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。

A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售

【答案】：A

【解析】本题主要考查地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂的经营管理相关知识。选项A地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理。麻醉药品的管理有着严格的规定，地芬诺酯具有一定的成瘾性和特殊药理作用，被归类为麻醉药品进行管理，所以该选项正确。选项B该选项与实际情况不符，地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都属于麻醉药品，并非都不属于麻醉药品，所以此选项错误。选项C麻醉药品的销售管理严格，不能在药品零售企业销售。地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理，所以不可以在药品零售企业销售，该选项错误。选项D含地芬诺酯复方制剂属于麻醉药品，不允许在药品零售企业销售，而不是题干中说的“严格凭医师开具的处方销售”，选项