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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品经营企业对于新的、严重（非死亡病例）药品不良反应的报告时限规定。依据相关药品管理规定，药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应时，应当在15日内及时报告。所以在本题中，选项D符合规定，而选项A的20日、选项B的10日、选项C的30日均不符合该报告时限要求。因此，本题正确答案是D。

2、导致住院时间延长的药品不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】：D

【解析】本题主要考查对不同药品不良反应类型概念的理解和区分。分析选项A新的药品不良反应处理是对新的药品不良反应这一情况采取的一系列措施，并非对药品不良反应类型的定义，与题干中描述的“导致住院时间延长的药品不良反应”的性质不相关，所以选项A不符合题意。分析选项B新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。题干强调的是“导致住院时间延长”，重点在于这种不良反应的严重程度，而不是是否在说明书中载明，所以选项B不符合题意。分析选项C药品群体不良