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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

【答案】：B

【解析】本题可根据甲药品经营企业的经营范围来判断选项中的药品是否在其经营范围内，进而得出答案。题干信息分析甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，其批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。选项分析A选项：化学药制剂：甲企业经营范围包含化学原料药及其制剂，化学药制剂属于化学原料药及其制剂的范畴，所以甲企业可以经营化学药制剂，该选项不符合题意。B选项：中成药：在甲企业的经营范围中，并未提及中成药，所以甲企业不能经营中成药，该选项符合题意。C选项：抗生素制剂：甲企业经营范围有抗生素原料药及其制剂，抗生素制剂在其经营范围内，所以甲企业可以经营抗生素制剂，该选项不符合题意。D选项：抗肿瘤药品：抗肿瘤药品中部分属于化学原料药及其制剂、生物制品等，是在甲企业经营范围之内的，所以甲企业可以经营部分抗肿瘤药品，该选项不符合题意。综上，正确答案是B。

2、为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要，而建立的药品储备制度的负责部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查负责建立药品储备制度的部门。选项A，医疗保障主管部门主要职责是拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台等，并不负责建立药品储备制度，所以A项错误。选项B，工业和信息化部承担通用机械、汽车、民用飞机、民用船舶、轨道交通机械制造业等行业管理工作，在保障灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要方面，负责组织实施国家重要工业产品的储备，建立药品储备制度，故B项正确。选项C，国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理，拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施；负责药品、医疗器械和化妆品标准管理，组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施等工作，但不负责建立药品储备制度，所以C项错误。选项D，卫生健康主管部门负责拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施；协调推进深化医药卫生体制改革，组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度等工作，并非建立药品储备制度的负责部门，所以D项错误。综上，答案选B。

3、属于毒性中药品种的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮

【答案】：A

【解析】本题主要考查对毒性中药品种的识别。选项A砒霜是典型的毒性中药，自古以来就被人们熟知其毒性，在传统中医药中，砒霜有一定的药用价值，但因其毒性强烈，使用时需严格控制剂量和方法。所以砒霜属于毒性中药品种，A选项正确。选项B洋地黄毒苷是一种强心苷类药物，主要来源于洋地黄等植物，它是化学合成或从植物中提取的药物，并非传统意义上的毒性中药，故B选项错误。选项C丁丙诺啡是一种人工合成的阿片类镇痛药，属于精神药品管理范畴，并非毒性中药，C选项错误。选项D地西泮是苯二氮?类镇静催眠药，主要用于治疗焦虑、失眠等症状，它也是化学合成药物，不属于毒性中药，D选项错误。综上，答案选A。

4、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

【答案】：C

【解析】本题主要考查对抗菌药物分级的理解和《抗菌药物临床应用管理办法》相关知识的掌握。在《抗菌药物临床应用管理办法》中，抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三类。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药；疗效、安全性方面的临床资料较少；价格昂贵的抗菌药物。本题题干描述“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物”，符合限制使用级抗菌药物的定义，所以答案选C。

5、