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2025药品质量管理制度培训测试题及答案

选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有一定数量的销售人员

答案：D。开办药品生产企业，需要有专业的技术人员来保障生产，A选项依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应技术工人是必要的；B选项相适应的厂房、设施和卫生环境能保证药品生产的质量和安全；C选项具备质量