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医疗安全(不良)事件与隐患缺陷报告制度

一、目的

为加强医疗安全管理，及时发现医疗过程中的安全隐患与缺陷，有效防范和处理医疗安全（不良）事件，保障患者医疗安全和医护人员执业安全，特制定本报告制度。通过全面、及时地收集医疗安全（不良）事件与隐患缺陷信息，分析事件发生的原因和规律，采取针对性的改进措施，持续提升医疗质量和安全水平。

二、定义

1.医疗安全（不良）事件：指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括但不限于医疗差错、医疗意外、医院感染、输血不良反应、医疗器械故障等，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，甚至危及患者生命。

2.隐患缺陷：是指在医疗活动中存在的可能导致医疗安全（不良）事件发生的潜在因素，如制度流程不完善、人员资质与能力不足、设备设施老化或维护不当、环境布局不合理等。

三、报告范围

1.医疗安全（不良）事件分类

-医疗差错：包括用药错误（如用错药、用错剂量、用错途径等）、手术差错（如手术部位错误、手术器械遗留等）、输血错误、诊断错误等。

-医疗意外：指在医疗过程中由于患者病情异常或体质特殊而发生的难以预料和防范的不良后果，如患者对某种药物的严重过敏反应等。

-医院感染：患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。

-输血不良反应：在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应，如发热反应、过敏反应、溶血反应等。

-医疗器械故障：医疗器械在使用过程中出现的故障或性能异常，影响医疗服务的正常进行或对患者造成潜在危害，如心脏起搏器故障、输液泵流速不准确等。

-跌倒、坠床、压疮等意外事件：患者在医院内发生的跌倒、坠床、压疮等不良事件，可能导致患者身体损伤和病情加重。

-医患沟通不良事件：由于医护人员与患者或家属沟通不畅，导致患者或家属对医疗服务不满意，甚至引发医疗纠纷的事件。

2.隐患缺陷范围

-制度与流程方面：如医疗核心制度执行不到位、诊疗流程不清晰、应急预案不完善等。

-人员资质与能力方面：医护人员资质不符合要求、专业技术能力不足、培训不到位等。

-设备设施方面：医疗设备老化、维护不及时、急救设备性能不稳定、医院建筑设施存在安全隐患等。

-药品与耗材管理方面：药品储存条件不符合要求、药品过期、耗材质量不合格等。

-环境与安全方面：医院环境嘈杂、地面湿滑、消防安全设施不完善等。

四、报告原则

1.自愿性：鼓励医护人员积极主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷，消除报告人的顾虑，报告人可选择匿名报告。

2.非惩罚性：对于主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的个人，在无主观故意且未造成严重后果的情况下，不予惩罚，而是将重点放在事件的分析和改进上。

3.保密性：对报告人及报告内容严格保密，保护报告人的隐私，防止报告人受到不必要的干扰和伤害。

4.真实性：报告人应如实、准确地报告事件的经过、原因和后果，不得隐瞒或虚报。

五、报告流程

1.发现与记录

-医护人员在医疗活动中一旦发现医疗安全（不良）事件或隐患缺陷，应立即采取相应的措施进行处理，以减少对患者的损害。

-同时，详细记录事件的发生时间、地点、患者基本信息、事件经过、采取的处理措施及目前患者的状况等内容。记录应客观、准确、完整，可采用纸质记录或电子记录的方式。

2.报告方式

-网络报告：医院建立专门的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷报告系统，报告人可通过医院内部网络登录系统，按照系统提示填写报告表格，提交相关信息。

-书面报告：报告人也可以填写纸质的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷报告表，交至所在科室的负责人，由科室负责人统一汇总后上报至相关管理部门。

-紧急电话报告：对于重大、紧急的医疗安全（不良）事件，如严重的医疗差错、群体性医院感染等，报告人应立即拨打医院设立的紧急报告电话，向相关管理部门报告事件的基本情况，随后再按照要求补充书面或网络报告。

3.报告时限

-一般事件：对于一般的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷，报告人应在事件发现后的24小时内完成报告。

-重大事件：对于重大的医疗安全（不良）事件，如导致患者死亡、严重残疾或群体性不良事件等，报告人应在事件发生后的1小时内进行紧急电话报告，并在6小时内完成详细的书面或网络报告。

4.科室内部报告

-科室工作人员发现医疗安全（不良）事件与隐患缺陷后，应首先向科室负责人报告。科室负责人应及时组织人员对事件进行初步调查和分析，采取有效的防范措施，防止事件的进一步