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检验检测机构质量管理试题(含答案)
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,检验检测机构的质量方针应由()批准发布。
A.技术负责人
B.质量负责人
C.最高管理者
D.客户代表
2.以下哪项不属于检验检测机构质量体系文件的“三阶文件”?()
A.作业指导书
B.校准规范
C.质量手册
D.设备操作规程
3.某检测机构在对一批钢材进行拉伸试验时,发现其中1份样品的检测数据与历史数据偏差超过3σ,此时应首先()。
A.直接判定该样品不合格
B.检查设备状态、环境条件及人员操作记录
C.重新抽样检测
D.向客户说明数据异常
4.检验检测机构的记录应至少保存()年,法律法规或客户有特殊要求的除外。
A.1
B.2
C.3
D.5
5.内部审核的主要目的是()。
A.满足客户要求
B.验证质量体系的符合性和有效性
C.获得外部评审专家认可
D.提高检测效率
6.检测报告中“不确定度”的作用是()。
A.说明检测结果的准确性范围
B.降低机构责任风险
C.满足客户对数据精度的要求
D.体现检测方法的先进性
7.当检测设备出现故障并可能影响检测结果时,机构应()。
A.立即停用设备并加贴“停用”标识
B.继续使用直到完成当前批次检测
C.仅记录故障但不追溯已出具报告
D.由技术负责人口头通知停止使用
8.以下哪项不属于管理评审的输入内容?()
A.内部审核报告
B.客户满意度调查结果
C.检测设备采购预算
D.纠正措施实施效果
9.检验检测机构人员能力确认的核心依据是()。
A.学历证书
B.培训时长
C.实际操作考核和检测结果的准确性
D.行业从业年限
10.对于抽样检测项目,抽样方案的制定应优先依据()。
A.客户要求
B.行业惯例
C.相关标准或技术规范
D.检测人员经验
二、判断题(每题1分,共10分)
1.检验检测机构的质量方针可以仅由质量部门制定,无需最高管理者参与。()
2.检测报告中的“检测结论”必须明确“合格”或“不合格”,不得使用模糊表述。()
3.设备校准证书中的“校准结果”可以直接作为检测结果使用,无需确认其适用性。()
4.内部审核员可以审核自己负责的工作,但需经质量负责人批准。()
5.客户要求偏离标准方法时,机构只需口头同意即可实施检测。()
6.环境条件(如温度、湿度)对检测结果无影响时,无需记录环境参数。()
7.不符合工作的处理应包括对已出具报告的追溯和客户告知。()
8.管理评审应至少每年进行一次,特殊情况可延长至18个月。()
9.检测人员的培训记录只需保存至其离职,无需长期归档。()
10.分包检测项目的结果由分包方负责,主检测机构无需对报告质量承担责任。()
三、简答题(每题6分,共30分)
1.简述检验检测机构质量体系文件的四层结构及其主要内容。
2.列举管理评审的至少5项输入内容和3项输出内容。
3.说明“校准”与“检定”的主要区别(至少4点)。
4.当检测过程中发现“不符合工作”时,应采取哪些处理步骤?
5.简述人员能力确认的具体实施流程(从培训到能力确认)。
四、案例分析题(每题10分,共40分)
案例1:某建筑材料检测机构承接了一批混凝土试块的抗压强度检测任务。检测员小王在操作压力试验机时,未按作业指导书要求预热设备(预热时间应为30分钟,实际仅预热10分钟),导致3份试块的检测数据比正常结果偏低约15%。报告已出具并送达客户。
问题:
(1)指出该事件中的不符合项(至少2项)。
(2)应采取哪些纠正措施?
案例2:某环境检测机构在内部审核中发现:
-编号为EM-2023-05的检测报告无主检人签字;
-一台用于VOCs检测的气相色谱仪(关键设备)的期间核查记录缺失;
-2023年上半年客户投诉处理记录中,未记录投诉处理的最终验证结果。
问题:
(1)分析上述问题分别违反了ISO/IEC17025的哪些条款?
(2)针对每条问题提出整改措施。
案例3:某食品检测机构收到客户投诉,称其出具的“某批次奶粉黄曲霉毒素B1检测报告”中,检测结果与客户委托的另一家机构检测结果差异超过20%。经调查,该机构检测时使用的标准溶液
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