药品网络销售监管管理办法培训试题及答案.docxVIP

药品网络销售监管管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列哪类药品禁止通过网络销售？

A.含麻黄碱类复方制剂（非处方药）

B.血液制品（国家规定的特殊管理药品除外）

C.胰岛素（处方药）

D.中药配方颗粒

答案：D

解析：《办法》第十三条明确规定，中药配方颗粒、医疗机构制剂、国家实行特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品等）禁止通过网络销售。

2.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示的信息不包括：

A.《药品经营许可证》原件扫描件

B.药品上市许可持有人相关资质（如适用）

C.联系方式（包括投诉举报电话）

D.执业药师信息（姓名、执业证书编号）

答案：A

解析：《办法》第十条规定，企业需公示《药品经营许可证》复印件（非原件扫描件）、药品上市许可持有人相关资质、联系方式及执业药师信息。

3.药品网络销售企业销售处方药时，应当采取的核心管理措施是：

A.允许消费者自行选择处方模板填写

B.与医疗机构信息系统实时对接，确保处方来源真实

C.仅审核电子处方，不接受纸质处方照片

D.处方审核通过后，可由销售人员直接确认发货

答案：B

解析：《办法》第十六条要求，销售处方药需确保处方来源真实、可靠，鼓励与医疗机构信息系统对接，禁止通过网络下单时由消费者自行上传虚假处方或选择模板生成处方。

4.第三方平台提供者发现入驻企业存在严重违法行为时，应当采取的措施是：

A.立即停止向该企业提供网络交易平台服务，并保存记录至少3年

B.先警告企业整改，整改期为7个工作日

C.仅向所在地省级药品监管部门报告，不采取其他措施

D.停止服务后无需保存相关记录

答案：A

解析：《办法》第二十五条规定，平台发现入驻企业存在严重违法行为（如销售假药、未取得资质销售等），应立即停止服务并保存记录至少3年，同时向所在地省级药监部门报告。

5.药品网络销售企业委托配送药品时，对配送企业的要求不包括：

A.具备符合药品储存、运输要求的设施设备

B.与企业签订明确双方质量责任的协议

C.配送企业需持有《药品经营许可证》

D.配送过程中需满足药品温度、湿度等控制要求

答案：C

解析：《办法》第十八条规定，委托配送需选择具备相应条件的物流企业（非必须持有《药品经营许可证》），但需符合储存、运输要求，签订质量协议，并确保配送过程符合药品特性。

6.药品网络销售企业的质量安全管理人员应当具备的最低资质是：

A.药学专业大专学历

B.执业药师资格

C.中药学中级职称

D.药品经营质量管理规范（GSP）培训证书

答案：B

解析：《办法》第九条明确，企业需设置专门的质量安全管理机构或人员，该人员应当为执业药师，负责药品质量管理、处方审核等工作。

7.第三方平台提供者应当每（）向所在地省级药品监管部门报送平台内药品网络销售相关数据？

A.月

B.季度

C.半年

D.年

答案：B

解析：《办法》第二十四条规定，第三方平台需每季度向省级药监部门报送平台内企业的药品交易数据，包括销售药品的品种、数量、流向等信息。

8.药品网络销售企业展示处方药信息时，下列哪项符合规定？

A.在首页显著位置展示处方药的适应症、用法用量

B.仅展示药品通用名称、规格、生产企业信息，不展示功能主治或适应症

C.以“限时折扣”“买一送一”等方式促销处方药

D.允许消费者通过搜索关键词直接跳转到处方药详情页

答案：B

解析：《办法》第十七条规定，处方药信息展示不得包含功能主治、适应症或用法用量等内容，仅需展示通用名称、规格、生产企业等基本信息，且不得进行虚假宣传或促销。

9.药品网络销售企业发现已售出药品存在质量问题或安全隐患时，应当：

A.立即通过平台通知消费者停止使用，无需召回

B.启动召回程序，记录召回和处理情况，并向所在地药监部门报告

C.仅下架线上库存，已售出部分无需处理

D.联系第三方平台删除相关销售记录

答案：B

解析：《办法》第二十条要求，企业发现质量问题或安全隐患时，需立即停止销售、通知消费者停止使用，启动召回程序，记录召回情况，并向药监部门报告。

10.未取得《药品经营许可证》通过网络销售药品的，依据《办法》第三十条，可处（）的罚款？

A.违法销售药品货值金额5倍以上10倍以下

B.违法销售药品货值金额10倍以上20倍以下

C.20万元以上50万元以下

D