药品效期试题及答案.docxVIP

药品效期试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品管理法》及相关规定，药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持（）的期限。

A.外观完整

B.安全性、有效性和质量可控性

C.主要成分含量稳定

D.包装密封

答案：B

2.某药品标注“生产日期2023年3月15日，有效期24个月”，其有效期截止日期应为（）。

A.2025年3月14日

B.2025年3月15日

C.2025年3月31日

D.2025年4月1日

答案：A（注：有效期计算从生产日期次日起算，24个月后对应月份的前一天）

3.药品包装上标注“有效期至2025年06月”，表示该药品可使用至（）。

A.2025年6月1日

B.2025年6月30日

C.2025年7月1日

D.2025年5月31日

答案：B（“有效期至”当月最后一日为截止日）

4.某冷藏药品（储存条件2-8℃）因运输设备故障，在30℃环境下暴露4小时，其实际效期可能（）。

A.不受影响

B.缩短

C.延长

D.需重新检测后确定

答案：D（储存条件不符合时，需通过稳定性试验重新评估效期）

5.关于中药饮片的效期管理，以下说法正确的是（）。

A.所有中药饮片必须标注明确有效期

B.未标注效期的中药饮片可默认效期为5年

C.易虫蛀、霉变的饮片（如党参、当归）效期一般不超过2年

D.矿物类饮片（如石膏）效期可标注为“长期”

答案：C（根据《中药饮片质量标准通则（试行）》，易变质饮片效期通常1-2年，矿物类一般不超过10年，且需标注具体期限）

6.进口药品的效期标注需符合中国法规要求，以下标注方式合规的是（）。

A.“Exp.Date:06/2025”（未标注具体日期）

B.“有效期至2025年06月30日”（中文标注）

C.“ManufacturingDate:15/03/2023”（仅英文）

D.“失效期：2025年06月”（未标注生产日期）

答案：B（进口药品需以中文标注生产日期、有效期，且格式规范）

7.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），近效期药品指效期剩余（）的药品。

A.3个月以内

B.6个月以内

C.12个月以内

D.18个月以内

答案：B（GSP规定近效期为剩余6个月，特殊管理药品可缩短至3个月）

8.拆零销售的药品，其包装袋上必须标注的效期信息是（）。

A.原药品的生产日期

B.原药品的有效期截止日

C.拆零日期

D.以上均需标注

答案：D（拆零药品需标注原生产信息、有效期及拆零日期）

9.生物制品（如疫苗）的效期管理特点不包括（）。

A.效期通常较短（6-24个月）

B.效期依赖严格的冷链储存

C.效期内允许轻微性状改变

D.超过效期必须销毁

答案：C（生物制品效期内性状需严格符合标准，轻微改变可能视为失效）

10.某药店发现库存药品已超过有效期，正确的处理方式是（）。

A.降价销售给员工

B.退回生产企业

C.登记后按假药处理并销毁

D.重新检测合格后继续使用

答案：C（超过效期的药品按《药品管理法》视为假药，需登记销毁）

11.某片剂标注“有效期24个月，储存条件：密封，阴凉处（不超过20℃）”，若实际储存于25℃环境，其效期（）。

A.自动延长至36个月

B.可能因降解加速而缩短

C.需重新标注为“常温储存”

D.不影响，因25℃接近阴凉条件

答案：B（储存温度升高会加速药物降解，实际效期可能缩短）

12.中药注射剂的效期管理要求比普通中药饮片更严格，主要因为（）。

A.生产工艺复杂

B.直接进入血液循环，风险更高

C.原料来源不稳定

D.市场需求大

答案：B（中药注射剂为无菌制剂，效期内需严格保证安全性和有效性）

13.某药品标签标注“生产日期有效期至：202503”，其效期计算方式为（）。

A.生产日期起24个月

B.生产日期起30个月

C.生产日期次日起24个月

D.生产日期次日起30个月

答案：A（“有效期至202503”表示生产日期（2023年3月）起24个月）

14.关于近效期药品的警示标识，以下符合GSP要求的是（）。

A.仅在系统中标记，无需实物标识

B.用红色标签标注“近效期”

C.单独存放于“近效期专区”并悬挂黄色警示牌

D.