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药品验收员培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品验收工作的核心依据是：

A.供应商提供的随货同行单

B.药品生产企业的出厂检验报告

C.国家药品标准和企业质量管理制度

D.采购合同中的质量约定

答案：C

2.冷藏药品到货后，验收人员应在多长时间内完成验收？

A.0.5小时

B.1小时

C.2小时

D.4小时

答案：C（依据GSP要求，冷藏、冷冻药品到货后须在2小时内完成验收）

3.药品外观验收时，对“最小包装”的核查重点不包括：

A.包装是否完好、无破损

B.标签是否注明药品通用名称、规格

C.是否标注“运动员慎用”字样（非所有药品必需）

D.批号、有效期是否清晰可辨

答案：C（“运动员慎用”仅针对含兴奋剂成分的药品，非所有药品的必查项）

4.进口药品验收时，除核对《进口药品注册证》或《医药产品注册证》外，还需查验：

A.供应商的《药品经营许可证》

B.《进口药品通关单》

C.海关关税缴纳证明

D.药品生产企业的GMP证书

答案：B（进口药品须同时提供《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品通关单》）

5.某药品到货数量为20件（每件100盒），按GSP抽样原则，应至少抽取多少件进行开箱检查？

A.2件

B.3件

C.4件

D.5件

答案：B（GSP规定：到货数量≤2件全检；3-50件抽3件；50件以上每增加50件加抽1件，因此20件应抽3件）

6.特殊管理药品（如麻醉药品）验收时，必须执行的要求是：

A.单人验收并签字

B.双人验收并签字

C.验收后立即拆零

D.仅核对数量，无需检查质量

答案：B（特殊管理药品须双人验收，确保责任可追溯）

7.中药饮片验收时，对“性状”的检查主要指：

A.饮片的颜色、形状、气味是否符合标准

B.包装是否使用防潮材料

C.是否标注“毒性”字样（仅毒性饮片需要）

D.生产企业是否具有《药品生产许可证》

答案：A（性状检查是中药饮片质量的核心指标，包括外观形态、颜色、气味等）

8.近效期药品的界定标准是：

A.距有效期不足3个月

B.距有效期不足6个月

C.距有效期不足12个月

D.距有效期不足18个月

答案：B（行业惯例及企业常规定义为距有效期不足6个月）

9.验收记录中“验收结论”应明确标注的内容是：

A.“已验收”

B.“合格”或“不合格”

C.“待复检”

D.“数量无误”

答案：B（验收结论需明确质量判定结果，便于后续处理）

10.验收过程中发现药品包装污染，正确的处理方式是：

A.自行擦拭后入库

B.直接拒收并隔离

C.通知仓库人员重新包装

D.记录后继续验收

答案：B（包装污染可能影响药品质量，须拒收并隔离）

二、多项选择题（每题3分，共15分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.药品验收人员应具备的资质要求包括：

A.具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历

B.经过药品管理法律法规及专业知识培训

C.持有健康证明（无传染性疾病）

D.具有3年以上药品销售经验

答案：ABC（GSP未强制要求销售经验，重点是专业背景和培训）

2.验收时需核对的“票、账、货”一致性内容包括：

A.药品通用名称、规格

B.生产企业、批号

C.数量、生产日期

D.供应商名称、采购单号

答案：ABD（生产日期非必核项，重点是批号、有效期）

3.冷藏药品验收的关键要点包括：

A.检查运输工具是否为冷藏车或冷藏箱

B.核查运输过程温度记录是否连续、完整

C.测量到货时药品实际温度是否符合储存要求

D.确认随货同行单上的发货时间与到货时间间隔

答案：ABCD（所有选项均为冷藏药品验收的核心内容）

4.中药饮片验收时，除常规项目外，还需重点检查：

A.杂质含量是否超标（如泥沙、非药用部位）

B.水分含量是否符合标准（一般8%-12%）

C.是否按规定进行炮制（如炒制、蜜炙等）

D.包装是否标注“中药饮片”字样

答案：ABCD（中药饮片需额外关注炮制规范、杂质及水分等指标）

5.验收记录应包含的关键信息有：

A.药品通用名称、规格、批号

B.供货单位名称、数量

C.验收日期、验收人员签名

D.运输企业名称、车牌号

答案：ABC