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药品效期管理制度测试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品效期管理中“近效期药品”的界定标准是（）

A.距离失效日期≤3个月

B.距离失效日期≤6个月

C.距离失效日期≤9个月

D.距离失效日期≤12个月

2.某药品包装标注“生产日期：2023年05月10日，有效期：24个月”，其失效日期应为（）

A.2025年05月09日

B.2025年05月10日

C.2025年05月31日

D.2025年04月30日

3.药品入库验收时，对效期的核对内容不包括（）

A.实际到货日期与效期的匹配性

B.最小销售单元的效期标识清晰度

C.供应商提供的效期证明文件

D.药品储存条件与效期的关联性

4.在库药品效期检查的频次应为（）

A.每月至少1次

B.每季度至少1次

C.每半年至少1次

D.每年至少1次

5.对于需冷藏储存的生物制品，若因设备故障导致储存温度超标，即使未过效期，应（）

A.继续销售，标注“注意使用”

B.重新检测质量，合格后可继续使用

C.立即停止销售，按不合格药品处理

D.降低价格促销，加快周转

6.药品效期电子记录的保存期限应为（）

A.药品有效期满后1年

B.药品有效期满后2年

C.至少5年

D.永久保存

7.某药店库存一批效期剩余4个月的感冒药，正确的处理措施是（）

A.集中放置于仓库角落，等待自然过期

B.标注“近效期”标识，优先调配至门店销售

C.拆零销售，降低单次购买量

D.退回生产企业，要求更换新批号

8.药品效期标识“有效期至2024.08”的规范解释是（）

A.可使用至2024年8月1日

B.可使用至2024年8月31日

C.失效日期为2024年8月1日

D.失效日期为2024年8月31日

9.医疗机构药房在调配近效期药品时，应（）

A.不主动告知患者，避免引起疑虑

B.在处方或药袋上标注效期截止时间

C.优先调配给住院患者，减少门诊投诉

D.与正常效期药品混合摆放，随机发放

10.药品效期管理制度中“先进先出”原则的核心目的是（）

A.降低仓储成本

B.避免药品积压过期

C.提高库存周转率

D.符合供应商结算要求

11.某企业因效期管理疏漏导致50盒药品过期，直接责任主体是（）

A.仓库管理员

B.质量负责人

C.采购部门

D.全体员工

12.对近效期药品进行促销时，禁止采用的方式是（）

A.捆绑销售（买一送一）

B.在显著位置标注效期

C.限定促销期限

D.向消费者口头提醒效期风险

13.中药饮片的效期管理特殊要求是（）

A.无需标注效期，按传统经验判断

B.需标注“炮制日期”，效期一般不超过2年

C.效期统一按3年计算

D.效期由企业自行标注，无需备案

14.药品效期追溯系统的核心功能是（）

A.统计库存数量

B.自动预警近效期药品

C.记录员工操作日志

D.生成采购订单

15.进口药品的效期标注需同时符合（）

A.原产国标准与中国《药品管理法》

B.国际药典标准

C.原产国标准

D.中国《药品经营质量管理规范》

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.药品效期管理的关键环节包括（）

A.入库验收时的效期核对

B.在库养护时的效期检查

C.出库复核时的效期确认

D.销售后的效期跟踪

2.近效期药品的处理措施包括（）

A.标注明显的近效期标识

B.建立近效期药品台账

C.优先调配至销售终端

D.与供应商协商退换货

3.药品效期标识不规范的情形包括（）

A.仅标注“有效期2年”，未标注具体日期

B.生产日期与失效日期逻辑矛盾（如生产晚于失效）

C.最小包装未标注效期，仅在外箱标注

D.效期标注为“长期有效”

4.需重点加强效期管理的药品类型包括（）

A.生物制品（如疫苗、血液制品）

B.中药注射剂

C.高值专科药品（如肿瘤靶向药）

D.常用感冒类OTC药品

5.药品效期管理制度应包含的内容有（）

A.效期界定标准与标识规范

B.各岗位效期管理职责

C.近效期与过期药品处