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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案.docx

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    医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中，经营场所面积不得少于（）平方米。

    A.10

    B.20

    C.30

    D.50

    答案：C。根据相关规定，企业经营场所面积不得少于30平方米。

    2.企业质量负责人应当具有（）以上学历，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

    A.大专

    B.本科

    C.硕士

    D.博士

    答案：B。企业质量负责人应当具有本科以上学历，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

    3.企业应当建立并执行进货查验

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