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2025年事业单位笔试-山西-山西药物制剂(医疗招聘)历年参考题库典型考点含答案解析
一、单选题(共35题)
1.
药物制剂的基本定义是指将药物与辅料经特定工艺制成的适合使用的形式。
【选项】A.药物剂型的制备过程
B.药物与辅料制成的具有确定剂型的最终产品
C.制剂生产中的工艺流程
D.辅料在制剂中的作用
【参考答案】B
【解析】药物制剂指药物与辅料通过制剂技术制成的适合临床或特定用途的最终产品。A选项描述的是制剂工艺,C选项是生产流程,D选项仅说明辅料功能,均不符合定义。B选项完整涵盖药物与辅料组合成最终剂型,符合《中国药典》对制剂的定义。
2.
下列辅料中属于矫味剂的是()
【选项】A.氯化钠
B.乳糖
C.苯甲酸钠
D.柠檬酸
【参考答案】D
【解析】柠檬酸作为酸味矫味剂调节制剂pH值,氯化钠是渗透剂,乳糖为填充剂,苯甲酸钠是防腐剂。此题考查辅料功能分类,需注意酸味剂与防腐剂的区别。
3.
影响药物制剂稳定性的主要因素不包括()
【选项】A.光照强度
B.湿度
C.粉碎度
D.温度
【参考答案】C
【解析】粉碎度影响药物分散性,属于制剂工艺参数,与物理稳定性相关但非直接稳定性影响因素。光照(A)、湿度(B)、温度(D)是经典三要素,符合《药物稳定性试验指导原则》要求。
4.
片剂包衣的主要目的是()
【选项】A.提高溶出度
B.增加药物稳定性
C.改善口感
D.降低生产成本
【参考答案】B
【解析】包衣可隔绝氧气、湿度和光照,防止药物氧化降解。A选项对应崩解剂作用,C选项适用于口服液体制剂,D选项与包衣成本无关。此题考查片剂结构功能关联性。
5.
根据《药品生产质量管理规范》(GMP),直接接触药品的包装材料必须符合()
【选项】A.药品标准
B.国家药典标准
C.企业内控标准
D.行业标准
【参考答案】B
【解析】直接接触药品的包装材料需符合国家药典(如《中国药典》2020年版)要求,C选项为企业内控标准,D选项为行业标准,均不符合强制标准要求。此题涉及GMP核心条款。
6.
下列属于片剂重量差异合格范围的是()
【选项】A.重量差异系数≤10%
B.重量差异系数≤8%
C.重量差异系数≤5%
D.重量差异系数≤15%
【参考答案】B
【解析】根据《中国药典》规定,片剂重量差异系数应≤8%。A选项为普通片剂标准,C选项适用于含片,D选项为上限警戒值。此题考查具体数值标准记忆。
7.
静脉注射剂必须添加的辅助剂是()
【选项】A.崩解剂
B.防腐剂
C.稳定剂
D.润滑剂
【参考答案】C
【解析】静脉注射剂需添加稳定剂(如EDTA)防止金属离子催化降解。A选项用于片剂崩解,B选项用于口服液,D选项用于压片工艺。此题考查注射剂特殊要求。
8.
关于灭菌操作,下列正确的是()
【选项】A.灭菌后立即使用
B.灭菌柜内温度≥121℃维持20分钟
C.灭菌后需冷却至室温
D.灭菌后直接包装
【参考答案】B
【解析】湿热灭菌标准为121℃维持20分钟。A选项违反无菌操作,C选项冷却步骤非必需,D选项未完成冷却包装。此题涉及灭菌工艺标准。
9.
下列药物配伍可能产生沉淀的是()
【选项】A.维生素C与碳酸氢钠
B.葡萄糖与硫酸庆大霉素
C.磺胺嘧啶与维生素C
D.硝苯地平与硫酸镁
【参考答案】C
【解析】磺胺嘧啶与维生素C生成亚硫酸盐沉淀。A选项为酸碱中和,B选项稳定,D选项形成络合物。此题考查配伍禁忌经典案例。
10.
根据《药品经营质量管理规范》(GSP),处方药与非处方药(OTC)的陈列区分标准是()
【选项】A.色标标识
B.专柜分开
C.标签文字大小
D.包装颜色
【参考答案】B
【解析】GSP要求处方药与非处方药必须专区陈列,且处方药需明显标识。色标(A)用于药品分类管理,标签文字(C)无强制区分标准。此题考查GSP实操要求。
11.
根据《中国药典》规定,关于吸入型气雾剂的制备工艺,错误的是()
【选项】
A.需采用等化法处理药物
B.液体型吸入剂需在常温下喷雾干燥
C.粉末型吸入剂需通过微孔滤膜过滤
D.喷雾剂载体颗粒需通过3μm筛网
【参考答案】B
【解析】
A.正确:等化法用于药物颗粒表面吸附气体,确保雾化均匀。
B.错误:液体型吸入剂通常采用冷冻干燥或超临界干燥,常温喷雾干燥易破坏药物活性。
C.正确:粉末型吸入剂需通过微孔滤膜(孔径≤50μm)去除杂质。
D.正确:喷雾剂载体颗粒需通过3μm筛网确保粒径均匀性。
12.
药物制剂中作为稳定剂的EDTA二钠,其作用机制是()
【选项】
A.抑制金属离子催化氧化
B.提高药物溶解度
C.增强pH
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