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失效模式与效应分析法在静脉用药集中调配中心抗肿瘤药物调

配全流程风险管理中的应用

浦静雯，张慧，耿洲，潘杰(苏州大学附属第二医院药学部，江苏

苏州

215004)*

摘要：目的提高静脉用药集中调配中心(pharmacy

intravenous

admixture

service，PIVAS)抗肿瘤药物的调配质量，保障

临床用药安全有效。方法对PIVAS抗肿瘤药物调配全流程进行失效模式与效应分析(failure

mode

and

effects

analysis，

FMEA)，找出风险点并计算其风险优先值(risk

priority

value，RPN)，将RPN值较高的风险点列为优先改善对象，提出改

进措施并对改善结果进行评价。结果在PIVAS抗肿瘤药物调配全流程中，共找出16个需优先改善的风险点，研究团队

从医嘱审核、临床宣教、环境监测、打包下送和滴注时间管理等方面对其进行整改。经过干预后，16个高风险点的

RPN值总和由808降至318，全部降低为低风险，降幅达60.6％。医嘱差错件数、调配差错次数、环境监测不达标次数及

配送差错次数等经改进后均显著下降(P0.05)。结论将FMEA应用于PIVAS抗肿瘤药物调配全流程风险管理，能够有

效提高抗肿瘤药物的调配质量，降低差错。

关键词：失效模式与效应分析；静脉用药集中调配中心；抗肿瘤药物；风险管理

中图分类号：R95文献标志码：B文章编号：1007-7693(2025)01-0130-07

DOI:10.13748/ki.issn1007-7693

引用本文：浦静雯,

张慧,

耿洲,

等.

失效模式与效应分析法在静脉用药集中调配中心抗肿瘤药物调配全流程风险管理中的应

用[J].

中国现代应用药学,

2025,

42(1):

130-136.

ApplicationofFailureModeandEffectsAnalysisMethodinRiskManagementoftheEntireProcessof

PharmacyIntravenousAdmixtureServiceAntitumorDrugsFormulation

*

PU

Jingwen,

ZHANG

Hui,

GENG

Zhou,

PAN

Jie(DepartmentofPharmacy,TheSecondAffiliatedHospitalofSoochow

University,Suzhou215004,China)

ABSTRACT:OBJECTIVETo

improve

the

dispensing

quality

of

antitumor

drugs

in

pharmacy

intravenous

admixture

service

(PIVAS),

and

ensure

the

safety

and

effectiveness

of

clinical

medication.

METHODSPerformed

failure

mode

and

effects

analysis(FMEA)

on

the

entire

process

of

PIVAS

antitumor

drugs

formulation,

identified

risk

points

and

calculate

their

risk

priority

value(RPN).

Listed

high-risk

points

with

high

RPN

values

as

priority

improvement

targets,

proposed

improvement

measures,

and

evaluated

the

improvement

results.

RESULTSIn

the

entire

process

of

PIVAS

antitumor

drugs

dispensing,

a

total

of

16

risk

points

that

need

to

be

prioritized

for

improvement

were

identified.

The

research

team

rectified

them

from

several

main

aspects,

including

medical

order

review,

clinical

education,

environmental