基于FAERS数据库挖掘与分析阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的毒性负荷研究.docxVIP

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2025-09-01 发布于江苏
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基于FAERS数据库挖掘与分析阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的毒性负荷研究

叶清清1，毛凯丽2，蔡娟娟1，李江3[1.宁波大学附属第一医院药学部，浙江宁波315010；2.温州医科大学附属衢州医院(衢州市人民医院)药学部，浙江衢州324000；3.浙江中医药大学附属第一医院药学部，杭州310000]

摘要：目的通过对FAERS数据库进行挖掘与分析，探讨阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的毒性负荷。方法基于2004年1季度—2022年4季度的FAERS数据，采用比例失衡法和组合风险比模型挖掘不良事件信号，并分析阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗相关不良事件的人口信息学特征、毒性负荷、重要医学事件信号及新信号。结果共提取74192份不良事件报告，其中阿替利珠单抗13414份，贝伐珠单抗56054份，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗4724份。其中，两者联用不良事件报告男性发生率较高为57.79%，以65岁年龄段报告例数最多(n=1912，40.47%)。3组不良事件最常见结果均为住院，最不常见为永久缺陷。中位发病时间分别40、58、41d。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗共检测353个阳性信号，其中83个毒性负荷信号，63个重要医学事件信号及23个新信号，主要涉及胃肠系统疾病、肝胆系统疾病、感染及侵染类疾病等。结论建议临床使用阿替利珠单抗联用贝伐珠单抗时应警惕相关不良反应的发生，并做好用药监护。

关键词：阿替利珠单抗；贝伐珠单抗；FAERS数据库；毒性负荷

中图分类号：R969.3文献标志码：B文章编号：1007-7693(2025)03-0445-09

DOI:10.13748/ki.issn1007-7693引用本文：叶清清,毛凯丽,蔡娟娟,等.基于FAERS数据库挖掘与分析阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的毒性负荷研究[J].中

国现代应用药学,2025,42(3):445-453.

AnalysisofToxicityBurdenforAtezolizumabCombinedwithBevacizumabBasedonFAERSDatabaseMiningandAnalysis

YEQingqing1,MAOKaili2,CAIJuanjuan1,LIJiang3(1.DepartmentofPharmacy,TheFirstAffiliatedHospitalofNingboUniversity,Ningbo315010,China;2.DepartmentofPharmacy,TheQuzhouAffiliatedHospitalofWenzhouMedicalUniversity,QuzhouPeople,sHospital,Quzhou324000,China;3.DepartmentofPharmacy,TheFirstAffiliatedHospitalofZhejiangChineseMedicalUniversity,Hangzhou310000,China)

ABSTRACT:OBJECTIVEToexplorethetoxicityburdenofatezolizumabcombinedwithbevacizumabbyminingandanalyzingtheFAERSdatabase.METHODSBasedontheFAERSdatabasefromthe1stquarterof2004tothe4thquarterof2022,disproportionalityanalysisandcombinationriskratiomodelwereusedtominetheadverseeventsignalsandanalyzethedemographiccharacteristics,toxicityburden,importantmedicaleventsignalsandnewsignalsofadverseeventsassociatedwithatezolizumabcombinedwithbevacizumab.RESULTSAtotalof