罗汉果中8种罗汉果皂苷的含量测定液相色谱-串联质谱法编制说明.pdfVIP

《罗汉果中8种罗汉果皂苷的含量测定液相色谱-串联质谱法》

编制说明

一、项目简况

（一）标准名称：《罗汉果中8种罗汉果皂苷的含量测定液

相色谱-串联质谱法》

（二）起草单位：广西壮族自治区农业科学院、中国医学科

学院药用植物研究所、湖南华诚生物资源股份有限公司、湖南农

业大学、广西壮族自治区药用植物园

（三）发布单位：海南省博士协会

（四）发布单位地址：海口市美兰区人民大道58号海南大

学内

（五）标准起草人：莫长明、罗祖良、王崇楠、马小军、黄

华学、唐其、梁任繁、潘丽梅、苏家贤、藏艺玫、谢蕾

二、目的和意义

罗汉果为葫芦科植物罗汉果Siraitiagrosvenorii(Swingle)

C.JeffreyexA.M.LuetZ.Y.Zhang的果实，药用历史有数百年，是卫

生部首批公布的药食两用名贵中药材。罗汉果植物是我国特有的药食

两用珍稀物种，分布于广西、广东、贵州、湖南和江西等省区。本草

古籍和《中华人民共和国药典》载罗汉果有清热润肺、止咳平喘、利

咽开音、润肠通便等功效。罗汉果除用作饮片外，以罗汉果为原料的

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中成药包括冲剂、片剂、胶囊剂、酊水剂、散剂、糖浆剂等大剂型

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共余种。罗汉果所含主要功能成分罗汉果甜苷是零热量高甜度天

然物质，是饮料、糖果行业的名贵原料，是蔗糖的理想替代品。近年

来，包括美国可口可乐公司在内的国内外食品饮料行业使用罗汉果皂

苷的产品逐年增加，使用罗汉果皂苷甜味剂的产品已经超过5000种。

目前，高效液相色谱法和液相色谱串联质谱法是罗汉果皂苷分-

析的主要方法，但由于罗汉果成分复杂多样，且罗汉果皂苷类成分紫

外吸收弱，导致使用高效液相色谱法测定受到其他强紫外吸收化合物

的严重干扰，且对色谱分离要求较高，检测方法灵敏度低。而液相色

谱串联质谱法具有溶剂消耗少、灵敏度高、选择性好等优点，是测-

定罗汉果中多种罗汉果皂苷成分的有效工具。编制组前期建立了一种

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液相色谱串联质谱法同时测定罗汉果及其产品中种甜苷的方法，

并对其进行了验证，现需在此基础上建立优化完善形成多种罗汉果皂

苷成分同时检测的技术标准。

三、依据和任务来源

（一）编制依据

1.法律法规及标准依据：严格遵循《中华人民共和国食品安全

法》《中华人民共和国药品管理法》等国家法律法规，符合《食品安

GB2760

全国家标准食品添加剂使用标准》（）、《中华人民共和国

药典》（现行版）中关于药食两用物质检测方法的编制原则与技术要

求，确保标准的合法性与合规性。

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科学研究依据：以编制组前期已验证的液相色谱串联质谱法

8”

同时测定罗汉果及其产品中种甜苷的研究成果为核心基础，该方

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法已通过方法学验证（含精密度、准确度、检出限、线性范围等关键

指标），为技术标准的优化完善提供了可靠的科学数据支撑。

3.产业实际需求依据：针对当前罗汉果产业中，其甜苷成分在

食品饮料（如饮料、糖果）、中成药（如冲剂、片剂）等领域的广泛

应用需求，以及现有高效液相色谱法存在的干扰大、灵敏度低等问题，

结合国内外企业（如食品饮料行业对罗汉果皂苷甜味剂的规模化使用）

对精准检测技术的实际需求，确立标准编制的实用性方向。

4.技术方法依据：参考《液相色谱串联质谱联用仪操作规范》-

《植物源性食品中功能成分检测方法通则》等行业技术规范，借鉴国

内外同类天然甜味剂（如甜菊糖苷）检