药品采购员培训试卷及答案.docxVIP

药品采购员培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品采购活动中必须优先确保的核心要素是（）。

A.采购价格最低

B.药品质量安全

C.供应商合作年限

D.采购订单响应速度

2.药品经营企业采购首营品种时，需审核的核心资质文件不包括（）。

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.供应商法人身份证复印件

D.药品质量标准

3.冷链药品运输过程中，运输工具的温度监测记录应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品采购记录应包含的信息不包括（）。

A.药品通用名称

B.生产批号

C.采购员个人联系方式

D.供货单位名称

5.下列关于特殊管理药品（麻醉药品、精神药品）采购的描述中，错误的是（）。

A.需通过省级药品监督管理部门指定的渠道采购

B.采购前需向所在地省级药监部门备案

C.采购合同需注明“特殊管理药品”字样

D.可委托第三方物流企业直接配送

6.药品批准文号“国药准字中，“H”代表（）。

A.化学药

B.中药

C.生物制品

D.体外诊断试剂

7.采购进口药品时，必须索要的证明文件是（）。

A.药品生产企业ISO认证证书

B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

C.供应商海外合作协议

D.药品出口国卫生部门推荐信

8.某药品有效期标注为“2025年12月”，其实际失效日期为（）。

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月30日

9.药品采购中，“一票制”是指（）。

A.仅需供应商提供增值税专用发票

B.药品生产企业直接向采购方开具销售发票

C.采购方仅需留存一张验收记录

D.供应商与采购方仅签订一份采购合同

10.针对近效期药品（距有效期不足6个月），采购时应遵循的原则是（）。

A.优先采购，降低库存成本

B.禁止采购，避免滞销风险

C.严格评估需求，控制采购量

D.要求供应商给予50%以上折扣后采购

二、判断题（每题1分，共10分）

1.药品采购员可直接根据临床科室需求采购未在公司经营范围内的药品。（）

2.首营企业审核时，只需查验《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，无需核实其经营范围。（）

3.冷链药品到货时，若运输温度记录显示中途曾短暂超出28℃范围（不超过30分钟），可直接入库。（）

4.采购中药饮片时，需额外审核供应商的《中药饮片GMP认证证书》。（）

5.药品采购合同中必须明确质量责任条款，包括不合格药品的退换货流程。（）

6.采购生物制品（如疫苗）时，需索要批签发证明文件。（）

7.药品采购记录应保存至药品有效期后1年，且不得少于3年。（）

8.为降低成本，采购员可自行与供应商协商修改药品包装规格（如将10片/盒改为20片/盒）。（）

9.进口药品的中文标签需标注“进口药品注册证号”和“进口药品检验报告书”编号。（）

10.麻醉药品采购时，需使用“麻醉药品、第一类精神药品运输证明”原件办理运输手续。（）

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述药品采购员在首营企业审核中的核心步骤及所需文件。

2.列举5项药品采购合同中必须明确的质量相关条款。

3.冷链药品采购验收时，需重点核查的内容包括哪些？

4.采购过程中发现供应商提供的药品检验报告与实物批号不一致时，应如何处理？

5.简述“两票制”对药品采购流程的具体影响（需结合采购方、供应商、票据管理说明）。

四、案例分析题（每题15分，共30分）

案例1：某连锁药店采购员小张接到门店需求，需采购一批胰岛素（冷链药品）。供应商A提供的资质显示其具备《药品经营许可证》（经营范围含生物制品），但运输记录显示其上周曾因冷藏车故障导致某批次疫苗运输温度超标2小时；供应商B为区域总代理，资质齐全，运输记录完整，但报价比A高15%。

问题：

（1）小张应优先选择哪家供应商？请说明理由。

（2）若选择供应商B，采购时需额外确认哪些冷链保障措施？

案例2：某医院采购员小王在验收新采购的降压药“硝苯地平缓释片”时，发现以下问题：①药品外包装无中文标签；②随货同行单上的生产批号与药品实物批号不一致；③供应商提供的检验报告为复印件