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溶液制备作业指导书PAGE9/NUMPAGES9
溶液制备作业指导书
编号：QW-SC-23
版次：B/3
发布日期：
实施日期：
1目的
规范溶液制备过程的操作，保证溶液符合要求。
2适用范围
适用于指导溶液制备的操作。
3职责
生产管理部负责执行；
4程序
4.1配制前准备
4.1.1仪器和设备
序号
名称
型号/规格
用途
校验否
1
电子精密天平（0.01g）
SL1002N
计量用具
校验
2
磁力搅拌器
85-1型
快速溶解溶液
否
3
脉动真空灭菌器
XG1.DWA-1.0B
溶液灭菌
校验
4
PH计
PHS-3C型
PH测定
校验
5
蓝盖瓶
2000mL
溶液保存容器
否
1000mL
500mL
6
量筒
100mL
计量用具
校验
250mL
500mL
1000mL
2000mL
7
烧杯
500mL
溶液配制用
否
1000mL
2000mL
8
容量瓶
100ml
溶液标定
校验
4.1.2试剂与药品
序号
化学名
分子式
纯度
规格
有效期
1
氯化钠
NaCl
AR
500g
30年
2
氯化钾
KCl
AR
500g
30年
3
7水硫酸镁
MgSO4·7H2O
AR
500g
30年
4
6水氯化镁
MgCl2·6H2O
AR
500g
30年
5
12水磷酸氢二钠
Na2HPO4·12H2O
AR
500g
30年
6
磷酸二氢钾
KH2PO4
AR
500g
30年
7
葡萄糖粉
C6H12O6
AR
500g
30年
8
25%戊二醛溶液（国产）
OHC(CH2)3CHO
BR
100ml
20年
9
环氧氯丙烷溶液
C3H5ClO
AR
500ml
20年
10
二甲基甲酰胺
HCON(CH3)2
AR
500ml
20年
11
碳酸氢钠
NaHCO3
AR
500ml
20年
12
氢氧化钠
NaOH
AR
500ml
20年
13
25%戊二醛溶液（sigma）
OHC(CH2)3CHO
—
1L
20年
14
Hepe’s（sigma）
C8H18N2O4S
—
500g
30年
15
2,3-丁二醇
CH3CH(OH)CH(OH)CH3
—
500ml
20年
16
异丙醇
(CH3)2CHOH
—
500ml
20年
4.2配制
注：a洁净区内使用的灭菌溶液需用注射用水配制，洁净区外使用的非灭菌溶液用纯化水配制;
b药品、试剂发生变质情况，如融化、挥发、变色等，禁止使用。
4.2.1D-Hanks液配制
4.2.1.1配制前准备
1）根据溶液配制量，查看所需药品是否充足；
2）溶剂准备：注射用水或纯化水；
3）量器具准备：蓝盖瓶、量筒、烧杯、量杯、容量瓶、药匙、玻璃棒等；
4.2.1.2按表1要求，准确称量后，将药品置于烧杯中，加入适量的注射用水（纯化水），置于磁力搅拌器上溶解均匀，加注射用水（纯化水）至配制量；
表1D-Hanks液配制
配制量
药品名
1000mL
2000mL
5000ml
10000ml
氯化钠(克)
8.00
16.00
40.00
80.00
氯化钾(克)
0.40
0.80
2.00
4.00
12水磷酸氢二钠(克)
0.06
0.12
0.30
0.60
磷酸二氢钾(克)
0.06
0.12
0.30
0.60
碳酸氢钠
0.35
0.70
1.75
3.50
注射用水或纯化水（mL）
1000
2000
5000
10000
加氢氧化钠或盐酸调节PH
7.35-7.45
灭菌后5-10℃密封存放，使用时间不超过三个月。
4.2.1.3填《D-Hanks液配制记录》，作标识：溶液名称、操作人、配制日期、有效期至；
4.2.1.4送灭菌（如需要），按液体灭菌程序执行；完毕后，检查灭菌状况，记录于《溶液灭菌记录》；5-10℃密封存放，使用时间不超过三个月（非灭菌溶液现配现用）。
注：1、1mol/L氢氧化钠：准确称量氢氧化钠4.00g，加入40ml注射用水，溶解后用容量瓶定容，配制成100ml氢氧化钠以调节PH值。
2、1mol/L盐酸：
4.2.2戊二醛溶液（GA）配制
4.2.2.1同4.2.1.1的要求；
4.2.2.2按表2、表3、表4、表5要求，准确称量后，将药品置于烧杯中，加入适量的注射用水，置于磁力搅拌器上溶解均匀，加注射用水至配制量；
表2磷酸缓冲液（PBS）配制
配制量
药品名
1000mL
2000mL
3000mL
5000mL
8000mL
12水磷酸氢二钠(克)
19.10
38.20
57.30
95.50
152.82
磷酸二氢钾(克)
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