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育亨宾提取物质量标准及检测方法第1页，共11页，星期日，2025年，2月5日育亨宾提取物（Yohimbinehydrochloride）产品名称：育亨宾碱和盐酸育亨宾英文名：Yohimbinehydrochloride产品来源：非洲植物育亨宾CorynanteYohimbe的干燥树皮。产品性状：白色结晶性粉末，味微苦。提取部位：树皮采收时间：全年均可采收。气味：气微香，味苦微涩检测方法：HPLC外观：低含量棕红色粉末，白色到乳白色精细粉末溶解性：易溶于氯仿，溶于甲醇、乙醇，微溶于水。规格：2.5%4%6%8%98%李超QQ：120953964CAS号：65-19-0分子量：390.91分子式：C21H26N2O3HCL熔点：288℃~290℃旋光度：+100°第2页，共11页，星期日，2025年，2月5日育亨宾碱育亨宾碱为非洲植物育亨宾CorynanteYohimbe的干燥树皮提取物，育亨宾树是非洲的一种常青植物，早在70年前人们就已经认识到这种植物的提取物（育亨宾）具有独特的保健作用。育亨宾为纯天然制品对人体有强壮作用，运动员服用育亨宾配合强化训练可使体力达到极高的指标第3页，共11页，星期日，2025年，2月5日育亨宾提取物作用育亨宾能通过扩张人茎动脉，增加阴茎海绵体窦血流量，使阴茎充血勃起。育亨宾还能产生心理上的兴奋作用，增加性欲。少量应用时，可使会阴部肿胀，刺激脊髓勃起中枢而使性功能亢进。临床应用：临床单剂用于治疗男性各型阳痿及性功能减退。注意事项：可能会出现暂时性的轻度头晕、口干、心悸、上腹不适等症状，一般可自行消失。第4页，共11页，星期日，2025年，2月5日盐酸育亨宾片【英文名】YohimbineHydrochlorideTablets【成份】盐酸育亨宾【性状】白色片【药理毒理】育亨宾是一种α2-肾上腺素能受体抑制剂，能选择性地阻断突触前α2-肾上腺素能受体，令血管平滑肌扩张，它还增加外周副交感神经的张力，降低交感神经张力，而阴茎的勃起依赖副交感神经的刺激；所以盐酸育亨宾可能通过扩张入茎动脉，增加阴茎海绵体窦血流量，使阴茎充血勃起。盐酸育亨宾还可能产生心理上兴奋作用，增加性欲。吸收、分布、消除：盐酸育亨宾溶于水，吸收速度快，t1/20.5h（口服）和0.68h(静注)。静注给药的消除数据符合二室模型。消除速率为55.9ml/min*kg（静注）和9.77ml/min*kg（口服），静注后快速进入脑中，药物主要在肝中清除，此外还有肝外代谢途径，尿中浓度为0.5～1%，以原型排泄。【适应症】阳痿。【不良反应】头痛、头晕、恶心、皮疹等，减量或停药即愈。【禁忌】肝肾功有异常及对本品过敏者禁用。【注意事项】老年病人、精神病人或胃、十二指肠溃疡病人，心脏病人慎用。【贮藏】置凉暗干燥处保存。【有效期】1.5年。本人编辑此文档，仅供参考第5页，共11页，星期日，2025年，2月5日育亨宾提取物质量标准控制指标外观红棕色粉末或者白色精细粉末粒度100%通过80目筛含量育亨宾碱≥2.5%；8.0%；98.0%（HPLC）干燥失重≤5.0%炽灼残渣≤5.0%堆积密度45～65g/100mL重金属≤20.0mg/Kg铅Pb≤10.0mg/Kg砷As≤2.0mg/Kg溶剂残留规定农药残留六六六(BHC)≤0.9mg/KgDDT≤1.0mg/Kg五氯硝基苯(PCNB)≤1.0mg/Kg细菌总数1000cfu/g霉菌、酵母菌数100cfu/g大肠杆菌数不得检出沙门氏菌数不得检出本人编辑此文档，仅供参考第6页，共11页，星期日，2025年，2月5日育亨宾提取物检验方法一、色谱条件色谱柱：InertsilODS-3流动相：甲醇：乙腈：水：磷酸（60：1：100：0.4v/v）流速：1ml/min检测波长：226nm柱温：25℃进样量：20ul二、溶液制备1、对照品溶液的制备精密称取育亨宾对照品约5mg于50ml容量瓶中，加流动相溶解定容。2、样品溶液的制备精密称取育亨宾30mg，于50ml容量瓶中，加入约30ml流动相超声震荡20min后，静置至室温定容，用0.45um微孔滤膜过滤即得。三、样品测定在上述色谱条件下，待仪器稳定基线平稳后进样测定，用外标法分别计算含量。本人编辑此文档，仅供参考第7页