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2025年执业药师继续教育试题(+答案)
一、药事管理与法规(共20题)
1.根据2024年修订的《药品网络销售监督管理办法》,以下哪类药品禁止通过网络零售?
A.第二类精神药品
B.含麻黄碱类复方制剂(非处方药)
C.胰岛素
D.维生素C片
2.某药店销售中药配方颗粒时,未按规定留存供货方资质证明文件,根据《药品管理法》,最可能面临的行政处罚是?
A.警告,责令改正;逾期不改的,处1万元以上5万元以下罚款
B.没收违法所得,并处违法销售药品货值金额10倍以上20倍以下罚款
C.吊销《药品经营许可证》
D.对直接责任人处5年禁止从事药品经营活动
3.关于处方药与非处方药分类管理,下列说法错误的是?
A.处方药不得在大众媒介发布广告
B.非处方药标签和说明书需经国家药监局批准
C.甲类非处方药可在超市销售
D.零售药店销售处方药必须凭医师处方
4.某医疗机构配制的中药制剂“清咽合剂”,因临床需求增加,拟委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医院配制。根据《中药注册管理专门规定》,需满足的关键条件是?
A.委托方与受托方均需通过GMP认证
B.该制剂已取得药品批准文号
C.委托配制需经省级药品监管部门备案
D.受托方需具备该制剂的质量检验能力
5.药品上市许可持有人(MAH)对已上市药品开展药物警戒,发现某批次药品因生产工艺偏差导致杂质超标,可能引发肝损伤。MAH应在多长时间内向省级药监局报告?
A.立即
B.24小时内
C.3个工作日内
D.7个工作日内
6.关于药品追溯体系建设,下列要求正确的是?
A.仅需对疫苗、血液制品实施追溯
B.药品上市许可持有人应建立唯一药品标识(UDI)
C.零售药店无需记录药品追溯信息
D.追溯信息应保存至药品有效期满后1年
7.某药店销售过期3天的维生素B2片(货值金额500元),根据《药品管理法》,除没收违法所得外,最低罚款金额为?
A.5万元
B.10万元
C.15万元
D.20万元
8.关于特殊医学用途配方食品(特医食品)的销售管理,错误的是?
A.不得在大众媒介发布广告
B.需在医生或临床营养师指导下使用
C.标签需标注“特殊医学用途配方食品”字样
D.可与普通食品混放销售
9.执业药师在药店执业时,发现某顾客购买的降压药与感冒药(含伪麻黄碱)存在相互作用风险,正确的处理措施是?
A.直接拒绝调配感冒药
B.告知顾客风险,建议咨询医师调整用药方案
C.在购药清单上标注“谨慎联用”后调配
D.联系顾客的主治医生确认用药安全性
10.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业拆零销售药品时,不需要在拆零包装袋上标注的信息是?
A.药品通用名称
B.用法用量
C.生产批号
D.企业联系方式
(以下为多选题)
11.下列属于《药品管理法》规定的“假药”情形的有?
A.药品所含成分与国家药品标准规定不符
B.以非药品冒充药品
C.超过有效期的药品
D.擅自添加防腐剂的药品
12.关于中药饮片管理,正确的有?
A.中药饮片必须符合国家药品标准,无国家标准的需符合省级标准
B.医疗机构可以自种、自采、自用中药材(限制品种除外)
C.中药饮片标签需标注“中药饮片”字样、产地、生产企业
D.批发企业销售中药饮片需提供质量检验报告书
13.药品网络销售第三方平台提供者的义务包括?
A.对入驻企业的资质进行审核
B.保存交易记录至少5年
C.配合监管部门开展监督检查
D.直接参与药品配送
14.关于执业药师继续教育,正确的有?
A.每年需完成不少于90学时的继续教育
B.公需科目不少于30学时,专业科目不少于60学时
C.继续教育学分可在“执业药师注册管理信息系统”查询
D.未完成继续教育不得注册或延续注册
15.某药店未按规定对冷藏药品(如胰岛素)进行温度监测,可能面临的后果有?
A.药品监管部门责令改正
B.处5000元以上2万元以下罚款
C.情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.对直接责任人处1万元以下罚款
二、药学专业知识(西药)(共20题)
16.新型GLP1受体激动剂司美格鲁肽用于2型糖尿病治疗时,最常见的不良反应是?
A.低血糖
B.胃肠道反应(恶心、呕吐)
C.心力衰竭
D.肝酶升高
17.患者
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