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医院药品管理规范流程说明

一、总则

为规范医院药品管理工作，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本流程说明。本规范适用于医院内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、验收、入库、储存、养护、调剂、发放、使用、监测及处置等各个环节的管理。所有涉及药品管理的部门和人员均须严格遵守本规范。

二、药品采购与入库管理

（一）药品采购计划

药品采购计划的制定应基于临床需求、库存水平及医院用药特点。各临床科室根据实际需求提出用药申请，药剂科（或药学部）汇总分析，并结合药品库存动态、效期情况及预算控制，编制合理的药品采购计划。计划须经科室负责人审核，报医院相关管理部门审批后执行。

（二）药品采购渠道

药品采购必须严格执行国家及地方有关药品采购的法律法规，坚持从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购。建立并动态维护合格供应商名录，对供应商的资质证明文件进行严格审核与备案。

（三）药品验收

药品到货后，药学部门库房管理人员须依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物进行逐批验收。重点对药品的通用名称、商品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、批准文号、供货单位、生产批号、生产日期、以及药品的外观质量、包装完整性等进行逐项核对与检查。冷藏、冷冻药品还需重点核查运输过程的温度记录。验收合格的药品方可入库；不合格药品应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

（四）药品入库

验收合格的药品，应及时办理入库手续，准确录入药品信息管理系统，包括药品基本信息、入库数量、批次、有效期、供应商等。做到账物相符，入库记录完整、准确、可追溯。

三、药品储存与养护管理

（一）储存条件

药品储存应严格按照药品说明书规定的储存条件（温度、湿度、避光、遮光等）进行分类存放。根据药品特性，设置常温库、阴凉库、冷库等不同库区，并配备相应的温湿度调控设备及监测系统，确保储存环境符合要求。

（二）药品摆放

药品应按批号、有效期远近分开码放，遵循“先进先出（FIFO）”、“近效期先出”的原则。不同类别、不同性质的药品应分区、分库或专柜存放，并有明显标识。内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等应严格分开存放。

（三）效期管理

建立药品效期预警机制，对近效期药品进行重点监控和动态管理，设置合理的预警时限。定期对库存药品进行效期排查，防止过期药品流入临床。

（四）养护检查

库房管理人员应定期对库存药品进行养护检查，包括外观性状、包装、储存条件等。对重点品种、易变质药品应增加检查频次。发现药品质量异常或可疑情况，应立即停止使用，并按规定程序处理。

（五）特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的储存，必须严格遵守国家相关法律法规，实行专人负责、专库（柜）加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理模式。

四、药品调剂与发放管理

（一）处方审核

（二）药品调配

处方审核合格后，药师应按照处方药品名称、规格、数量准确调配。调配过程中应注意药品的外观质量、有效期，确保药品完好无损。

（三）核对发药

调配完成后，须经另一药师或调配者本人再次核对无误后方可发药。发药时，药师应向患者或其家属清晰交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等，耐心解答患者的用药咨询。

（四）住院药品调剂

住院药房应根据医嘱进行药品调剂，实行摆药制或单剂量调剂模式。确保药品准确发放至各病区，并与护士做好交接记录。

五、药品使用与临床监测管理

（一）处方开具与执行

临床医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书等开具处方，做到安全、有效、经济、适宜。护士应严格按照医嘱执行给药，并做好用药前核对及用药后观察。

（二）药品不良反应监测与报告

医院应建立健全药品不良反应（ADR）监测报告制度。医护人员及药师在临床工作中发现药品不良反应或事件，应及时、规范地进行收集、报告和处理，并做好记录。

（三）合理用药管理

加强临床合理用药管理，开展处方点评、医嘱审核等工作，促进临床用药的安全、有效、经济。对不合理用药行为进行干预和改进。

六、药品质量管理与持续改进

（一）制度建设与人员培训

医院应建立健全各项药品管理制度和操作规程，并定期对相关人员进行药品管理法律法规、专业知识及技能的培训与考核，确保其具备相应的资质和能力。

（二）质量问题处理与报告

对药品管理各环节中发现的药品质量问题，应立即采取控制措施，防止问题药品继续使用，并按规定程序及时上报。对质量问题药品的处理过程应有详细记录。

（三）流程优化与评估

定期对药品管理流程进行回顾、评估与分析，识别潜在风险和改进机会，持续优化管理流程，提升药品管理水平和效率。鼓励运用信息化、智能化手段提升药品管理的精细化和规范化程度。

本流程说明旨在为医