注射用替奈普酶-临床用药解读.pptxVIP

注射用替奈普酶;

注射用替奈普酶打造溶栓治疗新标准，匠心品质，全球首个*获批急性缺

血性卒中(AIS)适应症的替奈普酶

注射用替奈普酶90天极好功能结局显著更优；在大血管闭塞患者中更强效；

在高龄患者亚组中，90天极好功能预后有更优趋势

注射用替奈普酶死亡风险更低，真实世界数据显示注射用替奈普酶溶栓更

安全

T、N、K三个位点的改变使注射用替奈普酶更强效、更安全、更便捷

升级AIS溶栓治疗方案，1瓶满足所有体重人群剂量需求，便于医保管理;

未满足需求;

建议参照药

参照药建议选择：注射用阿替普酶

原因如下：

1.适应症相同：两者均获批用于急性缺血性卒中（AIS）的溶栓治疗

2.作用机制相同：两者均为特异性纤溶酶原激活剂

3.国内外权威指南推荐：AIS静脉溶栓最高级别推荐的标准治疗方案

4.具有临床可比性：关键Ⅲ期临床试验及技术审评头对头比较

5.临床应用最为广泛：获批长达20余年，2024年市场份额占比70%。

对比参照药优势

结构创新：注射用替奈普酶更具药理学优势，延长半衰期，增强溶栓效力，

降低出血风险，为患者带来更多临床获益：

1.更强效：90天极好功能结局（mRS0-1分）比例更高1，更多患者能恢复正常生活；

在高龄（80岁）患者2和大血管闭塞患者3中优势更显著。

2.更安全：90天全因死亡率低2-3，症状性颅内出血发生率显著更低4。

3.更便捷：1瓶满足所有体重患者需求，5-10秒1针推注实现足剂量溶栓；优化救治流程，减少医务人员负担。

建议药物综合评级：改进;;;;;

位点改变;

?AIS是严重威胁公共健康的重大疾病，高致死率及高致残率导致患者生活质量差，康复及看护成本高。

?在高龄和大血管闭塞患者中，注射用替奈普酶可改善患者功能结局，提高患者生存质量，降低康复及看护成本，节约医疗总体支出。;

结构创新：相比注射用阿替普酶，注射用替奈普酶更具药理学优势，延长半衰期，增强溶栓效力，降低出血风

险，为患者带来更多临床获益：

?更强效：90天极好功能结局（mRS0-1分）比例更高，更多患者???恢复正常生活；在高龄（80岁）和大血管闭塞患者中优势更显著。

?更安全：90天全因死亡率低，症状性颅内出血发生率显著更低。

?更便捷：1瓶满足所有体重患者需求，5-10秒1针推注实现足剂量溶栓；优化救治流程，减少医务人员负担。;