棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ)-临床用药解读.pptxVIP

棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ)

02创新性工艺创新，优化起始给药模式：单次给药、无需第8天二次注射耐受性与安全有效性更优，降低漏药风险03安全性安全性表现优于参照药品，起始给药停药率下降42%精神分裂症重点关注的锥体外系不良反应、高催乳素血症发生率更低04有效性显著降低患者复发率，稳定控制疾病状态，持续维持治疗效果且棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ)改善趋势更优05公平性中美双报，品质保障，优化给药模式（首月1针），减少漏药风险提升患者用药安全性和依从性，替代参照药，节约医保基金支出01基本信息中美双报，全球唯一首月仅需1针的帕利哌酮长效针剂目录

通用名棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ)注册分类2.2类注册规格按棕榈酸帕利哌酮计算：（1）0.25ml：39mg（2）0.5ml：78mg（3）0.75ml：117mg（主品规）（4）1.0ml：156mg（5）1.5ml：234mg（6）2.25ml：351mg适应症本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。申报目录类别基本医保目录用法用量对于从未使用过帕利哌酮口服制剂或注射剂、利培酮口服制剂或注射剂的患者，建议在开始本品治疗前，先通过口服帕利哌酮或口服利培酮确定患者对帕利哌酮的耐受性。建议患者在起始治疗首日注射本品351mg，注射部位为三角肌。起始给药后，每月给药一次，建议维持剂量为117mg，根据患者的耐受情况和/或疗效，可在39mg～234mg的范围内增加或降低每月的注射剂量，维持剂量注射的部位可以为三角肌或臀肌（详细请见药品说明书）。中国大陆首次上市时间2025年06月24日目前中国大陆同通用名药品上市情况独家全球首次上市国家/地区及上市时间2024年07月美国是否为OTC药品否建议参照药品棕榈酸帕利哌酮注射液相似程度高适应症相同：均用于治疗精神分裂症注射间隔相似：首月起始治疗后，维持治疗给药均为一月一针给药途径一致：均为预填充注射器，肌肉注射指南推荐、应用广泛的医保目录内药品标准治疗药物：棕榈酸帕利哌酮注射液被《抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症的专家共识》I级推荐用于治疗精神分裂症1临床应用广泛：棕榈酸帕利哌酮注射液属医保药品，第二代抗精神病药注射剂中市场份额第一，占比87.83%2全球唯一首月仅需1针的帕利哌酮长效针剂，中美双报，已在美国商业化上市1.中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组,中华医学会全科医学分会.中国全科医学,2022,25(29):3587-3602.；2.数据来源：IQVIAdataYTD2024M12基本信息1/3

超过80%的患者和医疗专业人员更倾向于通过单次注射完成药物转换3一项横断面调查显示：86%的患者和90%的医疗专业人员更倾向于通过单次注射完成药物转换，而非通过口服补充药物或针剂的负荷剂量；大多数医疗专业人员(90%)认为，启动治疗时无需采用口服或注射补充剂，也无需使用负荷剂量，这是有益的漏打第二针，导致血药浓度变为亚治疗水平4棕榈酸帕利哌酮，需采用推荐的第1天/第8天启动方案，才能得以维持治疗药物浓度若错过了第8天注射1针，在第1天注射后的2周，药物浓度开始下降，并可能在下一次给药之前降至亚治疗水平负荷剂量可能会导致住院成本增加5以上海市为例，精神分裂症的住院床日费用(住院总费用/住院天数)为403.93元，如若需要进行第8天(第2针)的注射，可能会延长住院时间，增加医疗费用支出阿立哌唑长效针剂，需补充口服制剂，且药物相互作用风险高6?阿立哌唑长效针剂首次注射前需口服14天，适合长期口服患者，治疗群体范围受限?强依赖CYP3A4/2D6代谢，联用强诱导剂（如卡马西平）或抑制剂（如氟西汀）时需调整剂量或禁用，并频繁监测血药浓度加重临床负担，增加临床管理难度?规格有限，剂量调整空间小，多药联合使用增加了临床治疗方案的复杂性 首月单针完成治疗：彻底取消第8天注射，简化启动流程 间隔规律无间断：规律注射周期，漏针风险降低 医患双赢决策：超80%医患倾向单次注射方案换药 依从性+便捷性双提升：患者用药阻力↓,治疗持续性↑ 医疗资源高效利用：住院周期缩短，减轻医疗系统负担 灵活安全覆盖更广人群?无需口服补充，药物相互作用风险低?多规格精准滴定，适用复杂病例本品首月仅需一针，无需第8天补打，规避第二针漏打风险，更符合医患单次注射意愿，提高患者依从性，降低疾病负担1.