注射用伏尼凝血素α-临床用药解读.pptxVIP

注射用伏尼凝血素α-临床用药解读.pptx

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注射用伏尼凝血素α;

血管性血友病Ⅲ型是第二批罕见病目录病种之一

VWD大出血患者现无高效治疗方案,难以有效止血,存在致死风险

国内唯一获批VWD针对性治疗药物;

参照药:无

全球首个且唯一重组纯化VWF;全球唯一含超大多聚体药物;被纳入中国优先审评审批

高效100%、快速止血

免疫原性低,抑制物风险低;无凝血因子Ⅷ蓄积、无血源感染风险

满足VWD患者大出血急迫治疗需求;精准治疗VWD,节约不必要医疗支出,减少医保基金浪费;;

VWD患者年人均出血次数不到1次;;;

重度VWD患者:1型患者VWF:Rco20IU/dl,2A型:VWF:RCo20IU/dL;2B或2M型;2N型:FVIII:C10IU/dL且有明确遗传史;3型:VWF:Ag≤3IU/dL

按需治疗成功:定义为在试验期间接受本品治疗(给予或未给予百因止)的受试者中,所有出血事件的平均疗效评分小于2.5

围手术期总体止血疗效:基于估计的预期失血量与实际失血量的比较结果、输血需求和术后出血和渗血情况,使用4分顺序疗效量表在围手术期本品末次输注后24小时或研究访视完成时(以先发生者为准)评估。如果评定为“极好”或“良好”,则为治疗成功

资料来源:1.LeebeekFWG,etal.BrJHaematol.2019Nov;187(4):418-430.;2.GillJC.etal.Blood.2015;126(17):2038-2046.;3.PeyvandiFetal.JThrombHaemost.2019Jan;17(1):52-62.;4.张学俊,等.中国输血杂志,2012,25(10):978-

981;5李敏,等.中华妇产科杂志,2007,42(03):216.;6.周琳,邵小宝.临床检验杂志2020年10月第38卷第10期;7.TechnicalinformationWillfact,asofSeptember2023.8.TechnicalinformationHaemateP,asofJuly2023.;9.MiesbachW.EurJHaematol.2020Oct;105(4):365-377.;10.PeyvandiF,etal.BloodRev.2019Nov:38:100572.;;;

基金影响小,符合“保基本”原则;;谢谢

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