- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
注射用伏尼凝血素α;
血管性血友病Ⅲ型是第二批罕见病目录病种之一
VWD大出血患者现无高效治疗方案,难以有效止血,存在致死风险
国内唯一获批VWD针对性治疗药物;
参照药:无
全球首个且唯一重组纯化VWF;全球唯一含超大多聚体药物;被纳入中国优先审评审批
高效100%、快速止血
免疫原性低,抑制物风险低;无凝血因子Ⅷ蓄积、无血源感染风险
满足VWD患者大出血急迫治疗需求;精准治疗VWD,节约不必要医疗支出,减少医保基金浪费;;
VWD患者年人均出血次数不到1次;;;
重度VWD患者:1型患者VWF:Rco20IU/dl,2A型:VWF:RCo20IU/dL;2B或2M型;2N型:FVIII:C10IU/dL且有明确遗传史;3型:VWF:Ag≤3IU/dL
按需治疗成功:定义为在试验期间接受本品治疗(给予或未给予百因止)的受试者中,所有出血事件的平均疗效评分小于2.5
围手术期总体止血疗效:基于估计的预期失血量与实际失血量的比较结果、输血需求和术后出血和渗血情况,使用4分顺序疗效量表在围手术期本品末次输注后24小时或研究访视完成时(以先发生者为准)评估。如果评定为“极好”或“良好”,则为治疗成功
资料来源:1.LeebeekFWG,etal.BrJHaematol.2019Nov;187(4):418-430.;2.GillJC.etal.Blood.2015;126(17):2038-2046.;3.PeyvandiFetal.JThrombHaemost.2019Jan;17(1):52-62.;4.张学俊,等.中国输血杂志,2012,25(10):978-
981;5李敏,等.中华妇产科杂志,2007,42(03):216.;6.周琳,邵小宝.临床检验杂志2020年10月第38卷第10期;7.TechnicalinformationWillfact,asofSeptember2023.8.TechnicalinformationHaemateP,asofJuly2023.;9.MiesbachW.EurJHaematol.2020Oct;105(4):365-377.;10.PeyvandiF,etal.BloodRev.2019Nov:38:100572.;;;
基金影响小,符合“保基本”原则;;谢谢
文档评论(0)