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2025年医疗器械培训试卷(含答案).docx

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    2025年医疗器械培训试卷(含答案)

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题仅有一个正确选项）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械上市许可持有人应当建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研发设计

    B.生产制造

    C.临床使用后报废

    D.广告宣传

    答案：D

    2.某企业计划生产一款用于测量人体体温的电子体温计，根据《医疗器械分类规则》及最新《医疗器械分类目录》（2024年版），该产品应划分为：

    A.第一类医疗器械

    B.第二类医疗器械

    C.第三类医疗器械

    D.

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