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综合医院药品管理流程及规范

药品管理是综合医院医疗质量管理的核心环节之一，直接关系到患者用药安全、治疗效果及医院整体运营效率。一套科学、严谨、高效的药品管理流程与规范，是保障医疗质量、降低运营风险、提升服务水平的基石。本文将从药品的遴选采购、入库验收、仓储保管、调剂发放、质量管理及信息化支持等多个维度，系统阐述综合医院药品管理的全流程及关键规范要点。

一、药品遴选与采购管理：源头把控，保障适宜

药品的遴选与采购是药品管理的首要环节，其核心目标是确保引进的药品安全有效、质量可靠、价格合理，并符合临床需求。

1.药品遴选原则与程序

医院应建立健全药品处方集和基本用药供应目录管理制度。新药遴选需由多学科专家组成的药品管理委员会（或药事管理与药物治疗学委员会）负责，遵循“安全优先、疗效确切、质量可靠、经济合理、临床必需”的原则。遴选过程应充分考虑药品的临床价值、循证医学证据、不良反应、药物相互作用、医院专科特色以及医保政策等因素。对于已有同类品种的新药，需进行审慎的临床综合评价和经济性分析，避免盲目引进和品种冗余。

2.药品采购规范

采购活动必须严格遵守国家及地方的药品集中采购政策和相关法律法规。医院应从具备合法资质的药品生产企业或其授权的经营企业采购药品，坚决杜绝从非法渠道采购。采购计划的制定应基于临床实际需求、库存水平及药品效期，实行按需采购、适量库存的动态管理模式。对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），采购流程和管理制度需更为严格，确保符合国家专项规定。

二、药品入库验收与仓储管理：科学存储，保证质量

药品验收入库是防止不合格药品进入医院的关键关口，而规范的仓储管理则是保证药品在库质量的重要保障。

1.入库验收

药品到货后，药学部门仓储人员需依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等资料，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状以及药品电子监管码（若有）等进行逐项核对验收。冷藏、冷冻药品还需重点核查运输过程的温度记录。验收合格后方可入库，并及时完成入库信息的系统录入。对不符合规定的药品，应坚决拒收并做好记录，及时与供应商沟通处理。

2.仓储保管

药品仓库应划分明确的区域，如合格区、待验区、不合格区、退货区等，并设有明显标识。存储条件需严格遵循药品说明书要求，对温度、湿度进行实时监测和记录，确保常温、阴凉、冷藏、冷冻等不同存储条件的药品得到妥善保管。药品应按批号、有效期远近分开堆码，遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。对于易串味、危险品等特殊性质药品，应设专库或专柜存放，并采取相应的安全防护措施。定期对库存药品进行养护检查，防止药品变质、失效、污染。

3.库存管理与盘点

建立完善的库存管理制度，对药品的入库、出库、结存进行精细化记录。根据药品的使用频率和库存周转情况，设定合理的最低库存量和最高库存量，实现动态补货，避免积压或缺货。定期组织库存盘点，确保账物相符。盘点过程中发现的盘盈、盘亏及过期、破损药品，应查明原因，按规定程序报批后妥善处理。

三、药品调剂与发放管理：规范操作，精准给药

药品调剂与发放是药品从医院流转至患者手中的关键环节，直接关系到患者用药安全。

1.处方审核与调剂

2.药品发放与用药交代

药品发放时，应再次核对患者信息与药品信息，确保无误。对于门诊患者，药师应向其详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等，解答患者的用药疑问，提供用药咨询服务。对于住院患者的药品，应准确发放至各病区，并与护士做好交接记录。特殊管理药品的发放，必须严格执行国家有关规定，确保流向可追溯。

3.住院药房摆药管理

住院药房应根据临床科室的用药医嘱，采用单剂量摆药或病区基数药等模式进行药品准备。摆药过程需双人核对，确保药品与医嘱完全一致。对于静脉用药集中调配，应在符合规定的洁净环境下，由专业人员按照标准操作规程进行配置，确保输液质量和用药安全。

四、药品质量管理与持续改进：全程监控，防范风险

药品质量管理应贯穿于药品管理的全过程，通过建立健全质量管理体系，持续监控并改进药品管理各环节。

1.药品质量监测

建立药品质量档案，收集药品质量公告、召回信息、不良反应报告等。对在库药品、调剂使用中的药品进行定期质量巡查，对发现的质量可疑药品，应立即暂停使用，及时报告并采取相应控制措施。

2.药品不良反应监测与报告

医院应建立药品不良反应（ADR）监测报告制度，鼓励医务人员积极报告ADR。药学部门负责ADR信息的收集、核实、评价、上报，并对ADR进行分析、总结，为临床合理用药提供参考，必要时调整药品使用策略。

3.用药错误的防范与处理

建立用药错误报告和管理制度，鼓励主动报告。对发生的用药错误进行根本原因分析，吸取教训，完善