枳实总黄酮片（奥兰替）_PPT.pdfVIP

枳实总黄酮片(奥兰替®)

首个功能性消化不良领域1.2类中药创新药

01药品基本信息

02安全性

目录03有效性

04创新性

05公平性

基本信息-1

01基本信息（1/3）

功能性消化不良领域首个1.2类中药创新药

通用名枳实总黄酮片参照药的建议：达立通颗粒

注册规格每片重0.29g（含枳实总黄酮95mg）

选择的理由：

行气消积、散痞止痛。用于功能性①功能主治相同：说明书中主治均为功能性消化不良。

功能主治消化不良，症见餐后饱胀感、早饱、②指南共识中辩证分型：均推荐用于肝胃不和证。

上腹烧灼感和上腹疼痛等。③医保目录内品种，临床应用广泛：2017年首次

纳入国家医保目录，等级医院覆盖率广，市场份额高。

口服。一次3片，一日3次，于餐前半小时温

用法用量水送服。疗程4周。对比参照药物的优势：

①依据新版《药品注册办法》，按照西医评价体

目前大陆地区

中国大陆首次上2023年10月同通用名药品无系分别与安慰剂及促胃动力化药对照进行了高

市时间19日

的上市情况

标准的临床验证。

②创新1.2类中药：单一药物提取，成分清晰，

全球首个上市国是否为OTC

中国否物质明确，安全可控。

家/地区及时间药品

基本信息-2

疾病现状未被满足的需求枳实总黄酮片弥补需求

减少停药后复发，降低医疗

发病率高反复发作，需要长期管理

资源占用

功能性消化不良全球患病率超过药物停药后复复发1，严重影响患

1枳实总黄酮片停药后4