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(新)药品质量管理制培训题库(附答案)

一、选择题（每题2分，共40分）

1.药品质量管理的基本要求是（）

A.确保药品安全、有效、质量可控

B.降低药品成本

C.提高药品产量

D.增加药品种类

答案：A。药品作为用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，其质量直接关系到人们的健康和生命安全。所以药品质量管理的基本要求就是确保药品安全、有效、质量可控，降低成本、提高产量和增加种类并非质量管理的基本要求。

2.药品生产企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，主动收集药品不良反应，对不良反应应当及时向（）报告