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医共体医疗技术准入制度

第一章总则

第一条为规范医共体内部医疗技术的临床应用，保障医疗质量和患者安全，促进医疗技术的合理有序发展，根据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合本医共体实际，制定本制度。

第二条本制度所称医共体，是指由牵头医院、成员医院（含乡镇卫生院、社区卫生服务中心等）组成的紧密型医疗联合体。本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条本制度适用于医共体内部各成员单位医疗技术的准入、应用、管理、监督等活动。医共体内部所有医务人员在开展医疗技术服务时，均须遵守本制度。

第四条医疗技术准入遵循安全第一、科学规范、分级管理、动态调整的原则，优先保障成熟、安全、有效的医疗技术在医共体内应用，严格控制高风险、高难度医疗技术的准入范围。

第五条医共体成立医疗技术管理委员会（以下简称“管委会”），由牵头医院分管医疗的副院长任主任，成员包括牵头医院和各成员单位的医疗管理、临床、医技、护理、院感、伦理等相关专业人员。管委会下设办公室（设在牵头医院医务科），负责医疗技术准入的日常管理工作。

第二章医疗技术分类分级

第六条根据医疗技术的安全性、有效性、复杂性和风险程度，结合国家及地方相关规定，将医疗技术分为三类：

1.一类医疗技术：安全性、有效性确切，技术难度低，风险程度低的常规医疗技术，如普通体格检查、静脉输液、清创缝合等。

2.二类医疗技术：安全性、有效性确切，技术难度中等，风险程度中等，需要一定技术条件和人员资质的医疗技术，如骨折切开复位内固定术、胃镜检查及治疗、白内障超声乳化摘除术等。

3.三类医疗技术：安全性、有效性尚需进一步验证，技术难度高，风险程度高，对医疗机构设备条件、人员资质有严格要求的医疗技术，如心脏搭桥手术、肝移植手术、达芬奇机器人手术等。

第七条对国家卫生健康委明确的限制类医疗技术，按三类医疗技术管理；对省级卫生健康行政部门规定的重点监控医疗技术，参照二类医疗技术管理。

第三章准入条件

第八条医疗机构开展医疗技术需具备以下基本条件：

1.符合国家相关法律法规及行业标准，取得《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目包含相应技术范围。

2.具备与开展技术相适应的场所，包括诊室、手术室、病房等，布局合理，符合感染控制要求。

3.配备开展技术所需的仪器设备，且设备经检验合格并在有效期内，有完善的维护保养记录。

4.建立健全与技术相关的管理制度，包括操作规程、质量控制、应急预案、院感防控等。

5.具备开展技术所需的辅助科室支持，如检验、影像、药房等，能满足技术开展的相关需求。

第九条医务人员开展医疗技术需具备以下条件：

1.取得相应的执业医师资格证书，并在本医共体内注册。

2.具备与开展技术相适应的专业技术职务任职资格，如开展三类技术需具备副主任医师及以上职称。

3.接受过与开展技术相关的系统培训，且考核合格，有培训记录和考核证明。

4.熟悉该技术的操作规程、并发症处理及风险防范措施，具备应急处理能力。

5.近3年内无重大医疗差错或医疗事故记录，医德医风良好。

第十条不同级别医疗技术的额外准入条件：

1.一类医疗技术：无需额外条件，各成员单位均可根据自身能力开展，但需向管委会办公室备案。

2.二类医疗技术：

牵头医院及具备二级医院资质的成员单位可直接申请，其他成员单位需经牵头医院评估同意。

至少有2名以上具备主治医师及以上职称的医师能独立开展该技术。

近1年内开展过同类相关技术，且无严重不良事件。

3.三类医疗技术：

仅限牵头医院开展，特殊情况下经省级卫生健康行政部门批准，具备条件的成员单位可在牵头医院指导下开展。

有5名以上具备副主任医师及以上职称的医师组成技术团队，其中至少1名为主持医师。

配备专用的高端仪器设备，且有专人负责设备管理。

建立多学科协作团队（MDT），能为患者提供综合诊疗服务。

近3年内开展过相关二类技术，技术成熟，无重大医疗安全事件。

第四章准入程序

第十一条一类医疗技术备案程序：

1.成员单位在开展技术前10个工作日内，填写《医共体一类医疗技术备案表》，并附相关证明材料（如设备清单、人员资质等），报管委会办公室。

2.管委会办公室在收到备案材料后5个工作日内完成审核，对符合条件的予以备案，备案信息纳入医共体医疗技术管理数据库。

3.备案通过后，成员单位方可开展技术，如技术开展情况发生变化，需及时更新备案信息。

第十二条二类医疗技术审批程序：

1.申请：申请单位填写《医共体二类医疗技术准入申请表》，并提交以下材料：

医疗机构及医务人员资质证明；

技术操作规程及相关管理制