药物临床试验知情同意书.docx

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药物临床试验知情同意书

您正在考虑参与一项名为“XX123片治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验”(以下简称“本试验”)。在决定是否参与前,请您仔细阅读以下内容,如有任何疑问,可随时向研究医生咨询。

一、试验基本信息

本试验药物为XX123片(化学名:N-(4-氟苯基)-2-(1H-吲哚-3-基)乙酰胺),是一种新型口服小分子表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),拟用于治疗既往接受过含铂双药化疗失败的晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者。试验申办方为XX医药科技有限公司,研究机构包括XX医院(主要研究中心)、XX肿瘤医院等全

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