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实验室生物安全检查表

一、总则

（一）目的

为规范实验室生物安全检查工作，系统识别、评估和控制实验室生物风险，保障实验室人员、环境及公众健康，确保实验室活动符合国家生物安全法规和技术标准，特制定本检查表。本检查表旨在通过标准化、流程化的检查方式，实现生物安全管理全流程覆盖，及时发现并消除安全隐患，提升实验室生物安全风险防控能力。

（二）依据

1.法律法规

（1）《中华人民共和国生物安全法》：明确实验室生物安全管理的总体要求、责任主体及法律责任，规定实验室设立、运行、暂停和终止的生物安全标准。

（2）《病原微生物实验室生物安全管理条例》：细化病原微生物实验室的分类管理、实验活动审批、人员资质、操作规范及应急处置要求。

（3）《医疗废物管理条例》：规范实验室生物废物的收集、转运、贮存和处置流程，防止病原体扩散和环境污染。

2.技术标准

（1）《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）：规定实验室设计、设施设备、管理体系的通用安全要求，涵盖实验室分区、个人防护、消毒灭菌等技术指标。

（2）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）：针对微生物和生物医学实验室，补充了生物安全风险评估、实验操作规范、意外事件处理等具体要求。

（3）《人间传染的病原微生物菌（毒）种保机构管理办法》：明确菌（毒）种和样本的保藏、运输、使用和销毁的安全管理规范。

3.内部规范

（1）《实验室生物安全管理制度》：结合单位实际，制定实验室准入、人员培训、设备维护、应急演练等内部管理细则。

（2）《实验室生物安全操作规程》：针对不同等级生物危险因子，制定标准操作程序（SOP），包括样本处理、病原体分离、动物实验等高风险活动。

（三）适用范围

1.适用对象

（1）医疗卫生机构、科研院所、高等院校等开展病原微生物研究、检测、诊断及保藏活动的实验室。

（2）涉及生物因子（包括细菌、病毒、真菌、寄生虫等）的医学、农业、林业、环境等领域实验室。

（3）第三方检测机构、生物技术企业等从事生物样本分析、试剂研发的实验室。

2.适用场景

（1）实验室常规安全检查：日常巡查、月度/季度检查、年度评估。

（2）专项检查：新实验室启用前验收、实验活动变更前评估、生物安全事件后调查。

（3）外部监督检查：配合卫生健康、农业农村、生态环境等部门开展的监督检查。

3.排除情形

（1）不含生物因子的化学实验室、物理实验室等非生物安全实验室。

（2）仅开展教学演示、不含活体生物因子操作的实验室。

（3）临时性、短期性的生物样本采集点（需符合相关临时操作规范）。

（四）基本原则

1.预防为主

以风险预防为核心，通过完善设施设备、规范操作流程、加强人员培训，降低生物安全事件发生概率，将风险控制在萌芽状态。

2.分级负责

根据实验室生物安全防护水平（BSL-1至BSL-4）及实验活动风险等级，明确实验室负责人、安全负责人、操作人员的分级责任，确保责任落实到人。

3.动态管理

建立检查-评估-整改-复查的闭环管理机制，定期更新检查表内容，结合新技术、新法规及实验室活动变化，动态调整检查重点和频次。

4.全程记录

对检查过程、发现的问题、整改措施及复查结果进行详细记录，形成可追溯的生物安全检查档案，为管理决策和责任追溯提供依据。

二、检查表内容

（一）检查表概述

1.定义

实验室生物安全检查表是一种系统化的工具，用于评估和管理实验室生物安全风险。它包含一系列标准化的问题和项目，旨在全面检查实验室的设施、操作、人员及管理是否符合安全规范。检查表通常以清单形式呈现，覆盖从实验室准入到废物处置的全流程，确保每个环节都有明确的安全标准。例如，检查表可能涉及实验室的分区是否合理、个人防护设备是否齐全、消毒程序是否到位等。通过这种结构化的方式，检查表帮助识别潜在风险点，如病原体泄漏或设备故障，从而预防生物安全事故。

2.目的

制定检查表的核心目的在于提升实验室生物安全管理的效率和可靠性。首先，它提供了一个统一的框架，使不同实验室能够按照相同标准进行自我评估和外部审计，减少主观判断的偏差。其次，检查表促进风险防控的常态化，通过定期检查，及时发现并纠正安全隐患，避免小问题演变成重大事故。例如，在日常检查中，检查表可以提醒实验室人员检查生物样本的存储条件是否合规，防止样本污染或丢失。此外，检查表还支持合规性管理，确保实验室活动符合国家法规和行业标准，如《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求，从而降低法律风险和声誉损失。

（二）检查表分类

1.按实验室类型分类

实验室生物安全检查表可根据实验室的功能和领域进行细分，以适应不同场景的需求。例如，医学实验室的检查表侧重于临床样本处理和诊断活动，强调病原体检测的安全操作；科研实验室的检查表则更关注实验设计和创新活