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医疗器械培训试题以及答案.docx

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    医疗器械培训试题以及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的核心特征？

    A.用于疾病的预防、诊断、治疗、监护或缓解

    B.通过药理学、免疫学或代谢的方式发挥作用

    C.单独或组合使用于人体

    D.旨在对解剖或生理过程进行调节

    答案：B

    解析：医疗器械主要通过物理方式发挥作用，若通过药理学、免疫学或代谢方式起主要作用，则属于药品范畴（条例第二条）。

    2.某企业生产的“一次性使用无菌注射器”属于第几类医疗器械？

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类

    D.无需分类

    答案：C

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