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医疗器械质量管理培训及考核制度

培训制度

培训目标与原则

确保医疗器械质量管理相关人员具备必要的知识、技能和意识，以有效执行质量管理体系要求，保证医疗器械的质量和安全。遵循系统性、针对性、实用性和持续改进的原则，根据不同岗位需求和人员层次，制定个性化的培训方案。

培训需求分析

定期进行全面的培训需求评估，采用问卷调查、访谈、绩效分析等方法，了解员工在医疗器械质量管理方面的知识短板、技能不足以及法规政策变化带来的新要求。同时，结合企业发展战略、新产品研发、市场反馈等因素，确定培训的重点和方向。

针对不同岗位，如采购、生产、质量控制、销售、售后服务等，明确各自的培训需求。例如，采购人员需要掌