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药企年度自查报告填报攻略

药企年度自查报告是企业对过去一年经营、生产、质量等多方面工作进行全面梳理和审视的重要文件，对于企业发现自身问题、提升管理水平、应对监管要求具有关键意义。以下为你详细介绍药企年度自查报告的填报攻略。

明确自查目的与范围

在填报自查报告前，药企首先要明确自查的目的和范围。自查目的主要包括遵守法规要求、保障药品质量与安全、提升企业管理水平以及应对潜在风险等。从法规层面来看，药品行业受到严格监管，如《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等，企业必须通过自查确保各项经营活动合法合规。保障药品质量与安全是药企的核心职责，自查能够及时发现生产、储存、运输等环节可能存在的