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三类医疗器械考试试卷试题有答案.docx

三类医疗器械考试试卷试题有答案.docx

    三类医疗器械考试试卷试题有答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械是指：

    A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

    B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    D.植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械

    答案：C

    2.三类医疗器械注册证有效期为：

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.长期有效

    答案：B（依据《医疗器械监督管理条例》第三十四条）

    3.医疗器械生产企业

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