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2025年化妆品新法规知识培训结业考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年实施的《化妆品新法规实施细则》，以下哪类产品不属于化妆品定义范畴？

A.宣称具有美白功效的面膜

B.用于头发定型的发胶

C.标注“修复日晒损伤”的防晒霜

D.声称“治疗痤疮”的外用凝胶

答案：D（解析：化妆品以清洁、保护、美化、修饰为目的，不得宣称医疗效果，治疗痤疮属于医疗用途，应界定为药品）

2.化妆品注册人、备案人应当建立并执行原料供应商审核制度，审核频率至少为：

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案：C（解析：《化妆品生产质量管理规范》第二十一条规定，原料供应商审核每年至少一次）

3.儿童化妆品标签必须标注的特殊信息是：

A.产品执行的标准编号

B.“适用于儿童”字样

C.安全警示用语“应当在成人监护下使用”

D.主要成分的INCI名称

答案：C（解析：《儿童化妆品监督管理规定》修订版明确，儿童化妆品标签需标注“应当在成人监护下使用”作为强制安全警示）

4.化妆品功效宣称“保湿”的评价要求是：

A.需提供人体功效评价试验报告

B.可使用文献资料或研究数据支持

C.必须通过动物实验验证

D.仅需企业自我承诺

答案：B（解析：《化妆品功效宣称评价规范》2025年修订版调整，保湿、清洁等低风险功效可采用文献资料或研究数据作为依据）

5.化妆品生产企业关键生产工序的记录保存期限为：

A.产品销售后1年

B.产品销售后3年

C.产品使用期限届满后1年

D.产品使用期限届满后3年

答案：D（解析：《化妆品生产质量管理规范》第三十七条规定，关键工序记录保存至产品使用期限届满后3年）

6.进口化妆品备案时，境外备案人应当指定的境内责任人不具备以下哪项义务？

A.协助境外备案人履行资料提交义务

B.承担产品质量安全的首要责任

C.配合监管部门开展监督检查

D.处理消费者投诉

答案：B（解析：《化妆品注册备案管理办法》第十二条明确，境外备案人承担产品质量安全首要责任，境内责任人承担协助义务）

7.化妆品原料“透明质酸钠”若用于眼部护理产品，其微生物指标需符合：

A.菌落总数≤1000CFU/g

B.菌落总数≤500CFU/g

C.不得检出金黄色葡萄球菌

D.霉菌和酵母菌≤100CFU/g

答案：B（解析：《化妆品安全技术规范》2025年版新增，眼用化妆品原料菌落总数限值为≤500CFU/g）

8.化妆品不良反应监测的责任主体是：

A.市场监管部门

B.医疗机构

C.化妆品注册人、备案人

D.消费者协会

答案：C（解析：《化妆品不良反应监测管理办法》第四条规定，注册人、备案人是不良反应监测的第一责任人）

9.化妆品标签中“使用期限”的标注方式正确的是：

A.“请在2027年12月前使用”

B.“开封后12个月内使用”

C.“保质期3年”

D.“未开封可保存至生产后36个月”

答案：B（解析：《化妆品标签管理办法》第八条要求，使用期限需标注“开封后使用期限”，格式为“开封后×个月内使用”）

10.化妆品安全评估资料中，“暴露量评估”不包括以下哪项内容？

A.产品使用频率

B.单次使用量

C.原料供应商资质

D.使用部位及面积

答案：C（解析：《化妆品安全评估技术导则》规定，暴露量评估需涵盖使用方式、频率、用量等，不涉及原料供应商资质）

11.化妆品生产车间空气洁净度等级要求中，灌装工序应达到：

A.10万级

B.30万级

C.1万级

D.无特殊要求

答案：A（解析：《化妆品生产质量管理规范》附录A规定，最终灌装工序需在10万级洁净车间进行）

12.以下哪种情形不属于化妆品虚假宣传？

A.普通化妆品宣称“抗皱效果优于某医美项目”

B.标注“经××医院临床验证”但未提供报告

C.美白化妆品标注“含3%烟酰胺”（实际含量2.8%）

D.儿童面霜标注“无任何化学添加”

答案：D（解析：“无化学添加”属于绝对化用语，但根据《化妆品广告管理办法》，若产品确实不含人工合成成分可标注，需提供全成分天然来源证明，其他选项均涉及虚假或夸大）

13.化妆品新原料备案后，备案人应当在投入使用后多长时间内提交使用报告？

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B（解析：《化妆品新原料注册备案管理办法》第十九条规定，新原料使用后1年内需提交使用报告）

14.化妆品生产企业变更生产地址，应当：

A.向原发证机关申请变更

B.重新申请化妆品生产许可证

C.在市场监管部门备案

D.无需办理手续

答案：B（解析：《化妆品生产许可管理办法》第十条规定，生产地址变更需重新申请生产许可证）

15.对违法生