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零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.创可贴

D.血压计

答案：C。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。创可贴属于此类，而医用脱脂棉、体温计、血压计通常属于第二类医疗器械。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，其中对于常温贮存的医疗器械，库房温度一般应控制在（）。

A.0-30℃

B.5-30℃

C.10-30℃

D.15-30℃

答案：A。常温库的温度要求一般是0-30℃，以保证医疗器械在适宜的环境中贮存。

3.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（）。

A.中文

B.英文

C.中文和英文

D.任意语言

答案：A。医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，以方便国内使用者准确理解产品信息。

4.零售药店销售医疗器械时，应当建立销售记录，销售记录至少保存至医疗器械有效期后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B。销售记录至少保存至医疗器械有效期后2年，以保证产品质量追溯和监管的需要。

5.以下不属于医疗器械的是（）。

A.隐形眼镜护理液

B.避孕套

C.消毒酒精

D.助听器

答案：C。消毒酒精属于消毒产品，不属于医疗器械，而隐形眼镜护理液、避孕套、助听器都属于医疗器械范畴。

6.医疗器械经营企业采购医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B。进货查验记录同样至少保存至医疗器械有效期后2年。

7.对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行收货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）。

A.可以收货，但需尽快使用

B.可以收货，但需在规定时间内调整温度

C.拒绝收货

D.先收货，再进行温度检测

答案：C。不符合温度要求的冷藏、冷冻医疗器械可能已经影响其质量，应当拒绝收货，以保证产品质量安全。

8.零售药店在销售医疗器械时，应当向消费者提供（）。

A.发票

B.销售凭证

C.质量合格证明

D.说明书

答案：B。零售药店销售医疗器械时，应当向消费者提供销售凭证，以保障消费者的权益。

9.以下关于医疗器械召回的说法，错误的是（）。

A.医疗器械召回分为主动召回和责令召回

B.医疗器械生产企业是召回的主体

C.召回的医疗器械可以继续销售

D.召回的医疗器械应当进行处理

答案：C。召回的医疗器械不能继续销售，需要进行妥善处理，以避免对消费者造成危害。

10.医疗器械经营企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行（）。

A.校准或者检定

B.清洁

C.更换

D.维修

答案：A。对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，以确保其测量的准确性。

11.以下哪种医疗器械需要严格控制其使用范围和使用方法，必须凭医生处方才能销售？

A.医用口罩

B.家用血糖仪

C.角膜接触镜

D.医用棉签

答案：C。角膜接触镜属于第三类医疗器械，必须凭医生处方销售，以保障使用安全。

12.医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，每年至少进行（）次全面自查。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：A。每年至少进行1次全面自查，以确保企业的质量管理体系有效运行。

13.医疗器械的注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中“×2”代表（）。

A.注册审批部门所在地的简称

B.注册形式

C.产品管理类别

D.产品分类编码

答案：B。“×2”代表注册形式，如“准”“进”“许”等。

14.零售药店陈列医疗器械时，应当按照（）分类陈列，并设置醒目标志。

A.用途

B.价格

C.品牌

D.规格

答案：A。按照用途分类陈列可以方便消费者查找和选择，同时设置醒目标志也有助于提高购物效率。

15.对存在质量问题的医疗器械，零售药店应当（）。

A.继续销售，等待厂家处理

B.自行销毁

C.及时下架，停止销售，并通知供货者

D.降价销售

答案：C。发现质量问题的医疗器械应及时下架，停止销售，并通知供货者，以保障消费者安全。

16.医疗器械经营企业的质量管理人员应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：B。质量管理人员应当具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称。