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奥曲肽、伏诺拉生、利那洛肽...消化系统常见超说明书用药汇总

超药品说明书用药,是指药品使用的适应证、使用剂量、治疗疗程、给药途径或临床适宜的人群等超出由国家药品监督管理部门核准的药品说明书所载明的内容。由于医学的进展和药品说明书更新的相对滞后,现有药物不能满足医学发展和特殊疾病的需求,新药临床试验的局限性无法满足临床实际需求等原因,为满足患者在临床诊疗中的获益,而不是以试验、研究或其他关乎医师自身利益为目的的使用

[4]

消化系统药物超说明书用药在临床中较为常见,哪些药物存在超说明书用药情况?临床再使用时应该注意哪些问题呢?我们一起来看看吧。

1、奥曲肽1,2

1、适应证:

主要用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)血浆水平;治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者;缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状,如具有类癌综合征表现的类癌瘤。

2、超说明书使用:

适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻。

3、推荐理由:

奥曲肤可以有效控制晚期癌症患者合并恶性肠梗阻(MBO)的恶心、呕吐症状,其作用优于抗胆碱药物。在MBO早期,奥曲肤与促胃肠动力药物联合使用,可能逆转MBO恶性进展。奥曲肤与促胃肠动力药、中枢止吐药物等联合应用安全有效。

4、用药注意事项:

与奥曲肽联用可能降低环孢素血药浓度,需监测环孢素浓度;与β受体阻滞剂联用增加心动过缓风险;与降糖药联用可能需减少降糖药剂量。

2、生长抑素1]

1、适应证:

严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;胰腺术后并发症的预防和治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

2、超说明书使用:急性胰腺炎。

3、推荐理由:

意大利药品说明书批准注射用生长抑素用于治疗急性胰腺炎。

4、用药注意事项:

与奥曲肽联用可能降低环孢素血药浓度,需监测环孢素浓度;与β受体阻滞剂联用增加心动过缓风险;与降糖药联用可能需减少降糖药剂量。

3、伏诺拉生3

1、适应证:

反流性食管炎;与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

2、超说明书使用:

胃溃疡、十二指肠溃疡。

3、推荐理由:

伏诺拉生具有起效更快、抑酸更持久、服用不受进餐影响等特点,与质子泵抑制剂相比,使用伏诺拉生与阿莫西林和克拉霉素的三重根除疗法具有较高的根除率,建议将伏诺拉生作为幽门螺杆菌一线根除疗法。

4、用药注意事项:

与CYP3A4强诱导剂(如利福平)联用,可能降低伏诺拉生疗效;与CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素)联用,需监测头痛、腹泻等不良反应。

4、雷贝拉唑[1]

1、适应证:

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。

2、超说明书使用:

卓-艾氏综合症(超剂量):60mgqd。

3、推荐理由:

美国FDA批准雷贝拉唑钠用于治疗卓-艾氏综合症,起始剂量为60mgqd。4、用药注意事项:

与氯吡格雷联用,建议间隔12h服用;与酸性依赖药物(如铁剂、抗真菌药)联用,间隔2h以上服用;定期检查血镁、维生素B12、钙水平。

5、利那洛肽4

1、适应证:

治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。

2、超说明书使用:慢性特发性便秘。

3、推荐理由:

利那洛肽可以改善慢性便秘患者的腹痛、便秘等症状,显著增加慢性便秘患者的完全自发性排便次数,改善排便费力、粪便性状等,并可有效缓解腹痛、腹胀等腹部不适症状,显著提高患者生命质量。

4、用药注意事项:

利那洛肽的腹泻作用可能导致避孕药、华法林、左甲状腺素钠等药物的吸收减少;与其他通便药联用增加腹泻和腹痛风险。

6、普芦卡必利1

1、适应证:

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

2、超说明书使用:

慢性特发性便秘(超人群)。

3、推荐理由:

美国FDA批准琥珀酸普芦卡必利用于成人慢性特发性便秘的治疗。

4、用药注意事项:

与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)联用,可能增加头痛、心悸等不良反应;与CYP3A4强诱导剂(如利福平、卡马西平)联用,可能降低疗效。

7、布拉氏酵母菌

1、适应证:

用于治疗成人和儿童腹泻,及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。

2、超说明书使用:

预防抗生素相关性腹泻(AAD)。

3、推荐理由:

瑞典说明书已批准布拉氏酵母菌用于预防成人和2岁以上儿童的抗生素相关性腹泻;芬兰说明书已批准布拉氏酵母菌用于预防抗生素相关性腹泻。

4、用药注意事项:

与抗菌药联用降低药效,间隔几个小时先后服用;与

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