洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题及答案
一、选择题(每题2分,共30分)
1.洁净区按《药品生产质量管理规范(2010年修订)》分为四个级别,其中A级区的主要功能是:
A.高风险操作区(如无菌灌装)
B.无菌配制和灌装的背景区域
C.非最终灭菌产品的清洁操作区
D.最终灭菌产品的暴露操作区
答案:A
2.洁净区人员进入时,缓冲间门的操作原则是:
A.同时打开两道门,快速通过
B.先开内门进入,再关外门
C.两门不能同时开启,需单向依次开关
D.外门关闭后等待30秒再开内门
答案:C
3.洁净区使用的清洁工具材质应优
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