洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题及答案.docx

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洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题及答案

一、选择题(每题2分,共30分)

1.洁净区按《药品生产质量管理规范(2010年修订)》分为四个级别,其中A级区的主要功能是:

A.高风险操作区(如无菌灌装)

B.无菌配制和灌装的背景区域

C.非最终灭菌产品的清洁操作区

D.最终灭菌产品的暴露操作区

答案:A

2.洁净区人员进入时,缓冲间门的操作原则是:

A.同时打开两道门,快速通过

B.先开内门进入,再关外门

C.两门不能同时开启,需单向依次开关

D.外门关闭后等待30秒再开内门

答案:C

3.洁净区使用的清洁工具材质应优

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