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2025年病理科GCP测试试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.根据2020版GCP,病理科参与药物临床试验时,对病理样本的核心管理要求是:
A.样本仅需满足诊断需求,无需记录采集时间
B.所有样本需与临床试验数据库建立唯一可追溯的关联标识
C.外送第三方检测的样本无需留存原始记录
D.样本标签仅需标注患者姓名,无需试验编号
答案:B
2.以下哪项不属于病理科在临床试验中的关键职责?
A.制定符合试验方案的病理评估标准操作流程(SOP)
B.对受试者进行入组前的伦理知情同意签署
C.确保病理报告的客观性、准确性和可追溯性
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