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2025年药品管理法冷链培训试题及答案.docx

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    2025年药品管理法冷链培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年修订后的《中华人民共和国药品管理法》及配套法规，关于冷链药品运输过程中的温度监测要求，以下表述正确的是（）

    A.运输全程只需在装车和卸车时记录温度

    B.温度监测设备需具备自动连续记录功能，数据存储时间不少于5年

    C.运输途中温度超出规定范围时，可手动调整记录数据以符合要求

    D.委托第三方运输时，无需对承运方的冷链能力进行验证

    答案：B

    2.某企业运输一批2-8℃储存的生物制品，运输途中因冷藏车制冷系统故障，车厢温度升至12℃并持续40分钟。根据现行法规，正确的处

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