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《中国质量监管》2023年第10期」工作研究
药品流通环节委托储存配送
现状分析与监管对策
山东德州市陵城区市场监管局
局张玉青
山东省食品药品审评查验中心王群宋光胜李海峰
随着药品流通行业规模化、规范化进程加快,转速度,带来更大效益,受到越来越多医药企业的
以现代物流企业为代表的第三方物流业快速发展,青睐。
委托储存配送模式加速演进,也给药品安全监管带(二)辖区药品委托储存配送现状
来挑战。那么,如何应对这种挑战呢?笔者通过数据分析和调研统计,发现药品委托
储存配送形式呈现多样性。
药品委托储存和配送的基本情况1.委托配送的主要形式和运行情况。主要有五
种形式,一是被委托方为现代物流企业,与委托方
(一)药品委托储存配送历史沿革相互独立。委托方许可证仓库地址为被委托方仓库
改革开放以来,医药企业开始自寻出路,无论地址,明确标注委托某某公司储存配送。二是被委
是生产还是经营,企业都渐渐告别了传统意义上的托方既是药品现代物流企业,又与委托方同一法人
药品经营、物流管理模式。随着销售网络的延伸和(或同一企业集团),多见于大型药品商业公司和
扩大,由于自身承运能力有限,开始寻求委托第三所属子公司、分支机构之间。三是被委托方不是现
方进行药品的储存配送管理,即所谓的外包物流代物流企业,与委托方同一法人(或同一企业集团)
然而,药品在运输部门滞留、中转时间长、药品包的药品批发企业。四是被委托方不是现代物流企业,
装破损、污染、变质等造成的质量问题及经济损失与委托方同一法人(或同一企业集团)的零售连锁
不容忽视。企业总部,这种委托形式极少。五是异地设仓、共
近年来,随着两票制、集采等医改政策落地实用仓库、多仓协同等试点方式。
施和医药经济发展,一部分药品上市许可持有人和2.委托储存配送的品种范围。有两种形式,一
批发企业市场覆盖面不断扩大,开始在销售目标市是委托方无仓库,全部药品由被委托方储存配送
场区域找一家较有实力的经营企业作为该区域中间二是委托方有仓库,但无冷链药品储存配送设施设
经销商,以安全、快捷、准确和及时的流通链条最备,单独将冷藏冷冻药品委托储存配送,主要是零
终进人当地的医疗机构或零售终端系统。这在很大售连锁企业。
程度上促进了委托储存配送业务的发展,也催生并3.单纯委托储存或配送情况。大多数批发企业
促进了专业的第三方药品物流发展,在保证药品质在自己运输能力不足的情况下,会将跨省、跨市的
量的同时,节约时间、成本,加快物流、资金的运运输业务进行委托。据统计,约70%的批发企业存
60
责任编辑/苟明
在委托社会物流运输药品的情况,少数会选择委托三、问题及其原因分析
药品现代物流企业。另外,个别药品生产或批发企
业有自已的销售团队,只委托储存。(一)存在的主要问题
4.委托储存配送业务的
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