检验检测机构质量体系记录表格汇编(第二版).docxVIP

检验检测机构质量体系记录表格汇编(第二版).docx

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检验检测机构质量体系记录表格汇编(第二版)

编制说明

编制依据:本汇编依据《检验检测机构资质认定评审准则》(RB/T214-2020)、《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)及机构质量手册、程序文件要求编制,确保记录表格覆盖质量体系全要素。

版本说明:第二版在第一版基础上,新增“新能源检测项目记录”“客户满意度数字化调查”等表格,优化“设备期间核查记录”“样品流转单”等表格的填写逻辑,提升数据完整性与可追溯性。

使用要求:所有表格需按“编号规则(部门代码+表格类型+年份+流水号)”统一编号,填写时需字迹清晰、内容真实,电子记录需加密存储并保留修改痕迹,纸质记录需归档至指定档案柜,保存期限符合相关法规要求(一般不少于6年)。

第一部分管理体系记录表格(共12张)

1.1质量手册/程序文件控制记录

表格编号

表格名称

核心内容

填写频次

保存部门

QMS-01-01

《文件发放/回收记录表》

记录质量手册、程序文件、作业指导书的发放对象、版本号、发放日期、回收情况(含作废文件销毁记录)

文件更新/新增时

质量部

QMS-01-02

《文件修订申请表》

申请文件修订的原因、修订内容、修订版本号、审批流程(申请人→部门负责人→质量负责人)

需修订文件时

质量部

QMS-01-03

《受控文件清单》

列明所有受控文件的名称、编号、版本、生效日期、存放位置、归口管理部门,动态更新

每月更新1次

质量部

1.2内部审核与管理评审记录

表格编号

表格名称

核心内容

填写频次

保存部门

QMS-02-01

《内部审核计划》

审核目的、范围、依据、审核组成员、审核日程(含各部门审核时间、审核条款)

每年至少1次(审核前1个月制定)

质量部

QMS-02-02

《内部审核检查表》

按审核条款列出检查内容、检查结果(符合/不符合/观察项)、支持证据(如记录编号、现场照片)

审核过程中

质量部

QMS-02-03

《管理评审报告》

评审输入(如客户反馈、投诉处理、设备状态)、评审结论、改进措施及责任人、完成时限

每年至少1次(评审后15日内完成)

质量部

1.3人员管理记录

表格编号

表格名称

核心内容

填写频次

保存部门

QMS-03-01

《人员资质档案表》

人员基本信息(姓名、岗位、入职时间)、资质证书(如检测员证、校准证书)、培训记录、考核结果

人员入职/资质更新时

人力资源部+质量部

QMS-03-02

《年度培训计划表》

培训主题(如新标准解读、设备操作)、培训对象、培训方式(线上/线下)、培训时间、培训机构

每年12月制定下年度计划

人力资源部

QMS-03-03

《人员能力考核记录表》

考核项目(理论考试/实操考核)、考核内容、考核成绩、考核结论(合格/待改进/不合格)、补考记录

新员工入职后3个月内/年度复评

人力资源部+所在部门

第二部分技术运作记录表格(共18张)

2.1设备与标准物质管理记录

表格编号

表格名称

核心内容

填写频次

保存部门

TEC-01-01

《设备履历表》

设备基本信息(型号、编号、制造商、购置日期)、校准/检定记录(校准日期、证书编号、合格状态)、维修记录(故障描述、维修内容、维修厂商)

设备全生命周期

设备管理部+使用部门

TEC-01-02

《设备期间核查记录表》

核查设备名称、核查日期、核查依据(如作业指导书)、核查项目(如精度、稳定性)、核查结果(符合/不符合)、处理措施

按核查计划(一般每3-6个月1次)

使用部门

TEC-01-03

《标准物质使用记录表》

标准物质名称、编号、浓度/纯度、领用日期、领用人、使用量、剩余量、存放条件(温度、湿度)、过期处理记录

每次领用/使用时

检测部

2.2样品管理记录

表格编号

表格名称

核心内容

填写频次

保存部门

TEC-02-01

《样品接收/流转单》

样品信息(样品名称、编号、数量、状态)、接收日期、检测项目、流转路径(接收→制备→检测→留样)、各环节责任人签字

每批样品接收时

样品管理室+检测部

TEC-02-02

《样品制备记录表》

样品编号、制备日期、制备方法(如粉碎、稀释比例)、制备设备、制备后样品状态、制备人/复核人

每次样品制备时

检测部

TEC-02-03

《样品留样记录表》

留样样品编号、留样数量、留样日期、留样条件(如冷藏温度、避光)、留样期限、留样处置(如到期销毁、客户取回)

每批样品检测后

样品管理室

2.3检测过程记录(含新增新能源项目)

表格编号

表格名称

核心内容

填写频次

保存部门

TEC-03-01

《通用检测原始记

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本人从事文件及课件编写十几年,对培训管理和PPT课件有丰富的经验。

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