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检验检测机构质量体系记录表格汇编(第二版)
编制说明
编制依据:本汇编依据《检验检测机构资质认定评审准则》(RB/T214-2020)、《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)及机构质量手册、程序文件要求编制,确保记录表格覆盖质量体系全要素。
版本说明:第二版在第一版基础上,新增“新能源检测项目记录”“客户满意度数字化调查”等表格,优化“设备期间核查记录”“样品流转单”等表格的填写逻辑,提升数据完整性与可追溯性。
使用要求:所有表格需按“编号规则(部门代码+表格类型+年份+流水号)”统一编号,填写时需字迹清晰、内容真实,电子记录需加密存储并保留修改痕迹,纸质记录需归档至指定档案柜,保存期限符合相关法规要求(一般不少于6年)。
第一部分管理体系记录表格(共12张)
1.1质量手册/程序文件控制记录
表格编号
表格名称
核心内容
填写频次
保存部门
QMS-01-01
《文件发放/回收记录表》
记录质量手册、程序文件、作业指导书的发放对象、版本号、发放日期、回收情况(含作废文件销毁记录)
文件更新/新增时
质量部
QMS-01-02
《文件修订申请表》
申请文件修订的原因、修订内容、修订版本号、审批流程(申请人→部门负责人→质量负责人)
需修订文件时
质量部
QMS-01-03
《受控文件清单》
列明所有受控文件的名称、编号、版本、生效日期、存放位置、归口管理部门,动态更新
每月更新1次
质量部
1.2内部审核与管理评审记录
表格编号
表格名称
核心内容
填写频次
保存部门
QMS-02-01
《内部审核计划》
审核目的、范围、依据、审核组成员、审核日程(含各部门审核时间、审核条款)
每年至少1次(审核前1个月制定)
质量部
QMS-02-02
《内部审核检查表》
按审核条款列出检查内容、检查结果(符合/不符合/观察项)、支持证据(如记录编号、现场照片)
审核过程中
质量部
QMS-02-03
《管理评审报告》
评审输入(如客户反馈、投诉处理、设备状态)、评审结论、改进措施及责任人、完成时限
每年至少1次(评审后15日内完成)
质量部
1.3人员管理记录
表格编号
表格名称
核心内容
填写频次
保存部门
QMS-03-01
《人员资质档案表》
人员基本信息(姓名、岗位、入职时间)、资质证书(如检测员证、校准证书)、培训记录、考核结果
人员入职/资质更新时
人力资源部+质量部
QMS-03-02
《年度培训计划表》
培训主题(如新标准解读、设备操作)、培训对象、培训方式(线上/线下)、培训时间、培训机构
每年12月制定下年度计划
人力资源部
QMS-03-03
《人员能力考核记录表》
考核项目(理论考试/实操考核)、考核内容、考核成绩、考核结论(合格/待改进/不合格)、补考记录
新员工入职后3个月内/年度复评
人力资源部+所在部门
第二部分技术运作记录表格(共18张)
2.1设备与标准物质管理记录
表格编号
表格名称
核心内容
填写频次
保存部门
TEC-01-01
《设备履历表》
设备基本信息(型号、编号、制造商、购置日期)、校准/检定记录(校准日期、证书编号、合格状态)、维修记录(故障描述、维修内容、维修厂商)
设备全生命周期
设备管理部+使用部门
TEC-01-02
《设备期间核查记录表》
核查设备名称、核查日期、核查依据(如作业指导书)、核查项目(如精度、稳定性)、核查结果(符合/不符合)、处理措施
按核查计划(一般每3-6个月1次)
使用部门
TEC-01-03
《标准物质使用记录表》
标准物质名称、编号、浓度/纯度、领用日期、领用人、使用量、剩余量、存放条件(温度、湿度)、过期处理记录
每次领用/使用时
检测部
2.2样品管理记录
表格编号
表格名称
核心内容
填写频次
保存部门
TEC-02-01
《样品接收/流转单》
样品信息(样品名称、编号、数量、状态)、接收日期、检测项目、流转路径(接收→制备→检测→留样)、各环节责任人签字
每批样品接收时
样品管理室+检测部
TEC-02-02
《样品制备记录表》
样品编号、制备日期、制备方法(如粉碎、稀释比例)、制备设备、制备后样品状态、制备人/复核人
每次样品制备时
检测部
TEC-02-03
《样品留样记录表》
留样样品编号、留样数量、留样日期、留样条件(如冷藏温度、避光)、留样期限、留样处置(如到期销毁、客户取回)
每批样品检测后
样品管理室
2.3检测过程记录(含新增新能源项目)
表格编号
表格名称
核心内容
填写频次
保存部门
TEC-03-01
《通用检测原始记
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