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中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2024年版）

［摘要］中国乳腺癌患者发病年龄较轻，60%的女性患者在诊断

时为绝经前。与绝经后相比，未绝经女性卵巢功能旺盛，可持续大量

分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。卵巢功能抑制（ovarianfunction

suppression,OFS）已用于乳腺癌临床治疗数十年，大量循据表

明，单用OFS和加用OFS均可降低未绝经女性乳腺癌的复发风险并改

善生存。部分OFS研究的长期随访数据（SOFT/TEXT研究12和13年

随访、ST0-5研究20年随访、亚裔人群的ASTRRA研究8年随访）近

期陆续公布，进一步实对于早期乳腺癌患者加用OFS可显著降低

10年以上的复发风险，提高治愈可能。monarchE和NATAEE研究显

示，部分CDK4/6抑制剂叠加在绝经前早期乳腺癌患者含有药物去势

［促性腺激素释放激素类似物（gonadotropinreleasinghormone

analog,GnRHa）］的辅助内分泌治疗方案时仍可进一步增加生存获

益。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会召集了国内乳腺癌治疗领域的临

床专家，在2021年版的基础上共同商讨编制了《中国早期乳腺癌卵

巢功能抑制临床应用专家共识（2024年版）》。本共识建议，GnRHa

仍作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌OFS方式的首选。GnRHa联合

内分泌治疗基础上添加特定CDK4/6抑制剂的激素受体阳性绝经前乳

腺癌获益人群包括：淋巴结阳性，淋巴结阴性且满足任一条件［G3,

G2伴Ki-67增殖指数N20%,G2伴多基因检测（21基因评分Prosigna

PAM50、MammaPrintEndoPredict）高危］。本共识也认可将2023

年St.Gallen共识中有化疗指征的风险因素作为OFS适用判定标准之

-oGnRHa用药推荐根据激素受体阳性乳腺癌患者化疗前的卵巢功能

状态进行决策。如果考虑卵巢保护，推荐GnRHa同步化疗，不影响患

者生存获益；如果不考虑卵巢保护，GnRHa同步化疗和GnRHa在化疗

结束后序贯使用均被认可，后者更为推荐。围绝经期患者的内分泌治

疗建议参照绝经前方案。GnRHa辅助内分泌治疗的时长建议为5年。

中高危患者完成5年联合GnRHa的内分泌治疗后，如果未绝经且耐受

性良好，可考虑继续2〜5年联合GnRHa的内分泌治疗或单用2〜5年选

择性雌激素受体调节剂(selectiveestrogenreceptormodulator,

SERM)治疗。辅助治疗方案中添加GnRHa安全可耐受，推荐应用前和

患者充分沟通药物的使用方法和可能的不良事件，安全性管理有助于

提高患者的依从性。对于接受药物去势的患者，在去势过程中不推荐

常规监测雌激素水平，如怀疑不完全的OFS(包括改变用法如注射人

员缺乏该药物熟练注射经验、更换剂型或出现某些可能提示卵巢功能

恢复的生理变化如月经恢复或更年期症状的周期性波动时)，可进行

雌激素水平测定以辅助决策。绝经前乳腺癌患者如有需求，无论激素

受体阳性或阴性，均可使用GnRHa保护卵巢功能，降低卵巢功能早衰

的发生风险，减少生育能力损害，推荐化疗前至少1周开始使用GnRHa,

每28d1次，直至化疗结束后2周给予最后1剂。针对激素受体阳

性乳腺癌患者开展的临床试验，不推荐仅纳入绝经后人群，也应当探

索GnRHa应用条件下的绝经前人群，以明确试验药物对这类患者的实

际效应。另外本共识还新增了早期/局部晚期乳腺癌患者OFS药物应

用的全程管理路径，以期进一步助力临床决策。

［关键词］乳腺癌；卵巢功能抑制；专家共识

世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)下属国际癌

症研究机构(InternationalAgencyforResearchonCancer,IARC)

发布的最新数据⑴显示，估计2022年全球乳腺癌新发病例数230万

例，死亡67万例，成为全球第四大癌症杀手。中国乳腺癌发病率年

增幅是世界平均水平的2倍，相较于美国乳腺癌患者中位诊断年龄的

64岁，中国乳腺癌患者的中位诊断年龄为48〜50岁，更为年轻，约

60%的患者在诊断时为绝经前状态⑵。据统计，中国绝经前女性早期

乳腺癌患者中50%〜60%为激素受体阳性，辅助内分泌治疗是降低这类

患者复发风险的重要手段，选择性雌激素受体调节剂(selective

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