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邓晨辉：57例清开灵注射液不良反应报告的分析|业内思考

57例清开灵注射液良反应报告的分析

Analysisof57adversereactionreportsofQingkailinginjection

邓晨辉

（葫芦岛市检验检测中心，辽宁葫芦岛125000

摘要：目的：本研究旨在分析我市医疗机构上报的清开灵注射液不良反应，为临床安全使用提供依据。方法：采用回顾性分析，收

新发现不良反应（22.81%）。女性及老年患者报告较多，不良反应与患者既往病史无显著关联。主要生产厂家为神威药业集团有

限公司（92.98%），皮肤及其附件系统最常受影响，所有病例未导致严重后果，均通过静脉滴注给药。结论：临床使用前应询问患

者既往不良反应史，按说明书推荐剂量和滴速给药，尤其在用药初期密切监测患者反应，以降低不良反应风险。

关键词：清开灵注射液；药品不良反应；分析

中图分类号：R969.3文献标志码：AD01编码:10.3969/j.issn.1674-4977.2025.01.064

清开灵注射液由胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母表1清开灵注射液不良反应报告的报告类型及严重程度

（粉）、水牛角（粉）、子、板蓝根、黄芩苷、金银花等报告一般严重合计

精制而成的中药注射剂，具有清热解毒、化痰通络、类型例数构成比/%例数构成比/%例数构成比/%

已知448.57004477.19

醒神开的功效，用于热病、神昏、中风偏瘫、神志不

新的1221.431100.001322.81

清、急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑

合计56100.001100.0057100.00

出血见上述症候者。作为一种常用的中药注射剂，

清开灵注射液不良反应报告的性别和年龄分布

表2

清开灵注射液的临床应用不断增多，也导致其不良

年龄分布男女例数构成比/%

反应发生日益增多，现将我市上报的清开灵注射液

1~101011.75

不良反应情况介绍如下。

11~201347.01

资料来源与方法21~3024610.53

31~4035814.03

对葫芦岛市2021年2月20日至2024年2月20

41~50561119.30

日期间，通过国家药品不良反应监测系统收集到的

51~601560.53

57例清开灵注射液不良反应报告进行回顾性分析。

61~70581322.81

57例清开灵注射液均未超过有效期使用，其批准文71~8042610.53

号和生产批号填写完整，给药途径均为静脉滴注，报81~90